셀트리온, 인도서 허셉틴 바이오시밀러 3상 승인

셀트리온은 9일 인도에서 유방암 표적치료제인 허셉틴 바이오시밀러의 임상 3상 시험신청 승인을 획득했다고 밝혔다.

셀트리온은 현재까지 인도, 러시아, 오스트리아, 싱가포르, 대만, 폴란드 등을 포함한 전세계 13개 국가에서 임상 3상 시험 신청 승인을 받았다. 지난해말부터 임상 1상을 진행중인 국가와 합치면 전세계 20여 개 국가에서 국가별 임상 시험을 진행하고 있다.

이번 임상 3상의 투약 기간은 6개월이다. 임상시험이 완료된 후, 2011년 전세계 69개국을 대상으로 제품허가신청을 동시에 진행할 예정이다. 한국 등을 시작으로 2011년 하반기부터 제품허가 승인을 획득할 계획이다.

한경닷컴 김하나 기자 hana@hankyung.com