식약청, 바이오의약품 실사결과 보고서 제공

바이오의약품에 대한 우수의약품 품질관리·기준(GMP) 평가 업무가 보다 투명해지고 객관화됩니다. 식품의약품안전청은 이 달부터 바이오의약품 GMP 평가 업무의 객관성과 투명성, 품질 경쟁력을 높이기 위해 실사를 받은 회사에 GMP 실사결과 보고서를 제공한다고 밝혔습니다. 제공되는 실사결과 보고서에는 실사결과 요약과 법적 유효성 인정(validation, 밸리데이션) 등 항목별 세보조사내용, 종합 의견 등이 포함됩니다. 식약청은 종합실사보고서를 업체에 제공함으로써 회사의 GMP 보완과 시정사항에 대한 구체적인 확인을 통한 신속한 개선이 용이해 질 것으로 기대된다고 설명했습니다. 양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr 한국경제TV 핫뉴스 ㆍ135명이 동시에 `번지!`…러시아, 이색 도전 영상 ㆍ`15분 터질 폭죽이 15초만에 터져` 영상 눈길 ㆍ캐나다 `엽기` 살인사건, 그 후… ㆍ박진영 민효린 타이타닉 나쁜손, 허리에서 가슴으로 점점… ‘19금’ ㆍ노출녀, 오인혜 드레스로 스튜디오 발칵 `내 눈이…` ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지 양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr