셀트리온, CT-P10 임상 1상 종료
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셀트리온은 20일 리툭산 바이오시밀러 'CT-P10'의 1상 임상 시험을 종료했다고 공시했다.
회사 측은 "CT-P10과 맙테라를 직접 비교한 무작위배정, 이중-눈가림, 평행군으로 진행된 CT-P10 1상 임상 시험 결과, 혈중농도곡선하면적(AUC 0-last) 및 최대혈청농도(Cmax,ss)에서 동등성이 증명됐다"며 "유효성, 안정성, 약물동력학 및 약물역학 측면에서 동등성이 확인된 자료를 임상 3상 진행 목적으로 각국 허가기관에 순차적으로 제출할 예정"이라고 밝혔다.
한경닷컴 이하나 기자 lhn@hankyung.com
회사 측은 "CT-P10과 맙테라를 직접 비교한 무작위배정, 이중-눈가림, 평행군으로 진행된 CT-P10 1상 임상 시험 결과, 혈중농도곡선하면적(AUC 0-last) 및 최대혈청농도(Cmax,ss)에서 동등성이 증명됐다"며 "유효성, 안정성, 약물동력학 및 약물역학 측면에서 동등성이 확인된 자료를 임상 3상 진행 목적으로 각국 허가기관에 순차적으로 제출할 예정"이라고 밝혔다.
한경닷컴 이하나 기자 lhn@hankyung.com