나노엔텍, 전립선암 조기진단 키트 중국 임상 성공
입력
수정
나노엔텍(대표이사 장준근)은 중국 임상센터 3곳에서 전립선 진단 키트 'FRENDTM PSA Plus'의 모든 임상을 완료했다고 3일 밝혔다.
'FRENDTM PSA Plus'는 보건소나 1차 병원에서 쉽게 전립선암을 진단하고 관리 할 수 있는 유헬스케어 의료기기라고 회사 측은 설명했다. 나노엔텍은 중국 식품의약품국에 SFDA 승인을 위한 최종 심사를 진행할 예정이다. 전달엔 미국 FDA 승인을 획득한 바 있다. 나노엔텍은 심혈관질환 조기진단키트인 'FRENDTM Cardiac Triple'과 심부전증 조기진단키트인 'FRENDTM BNP'에 대해서도 중국 내 판매를 위한 SFDA 승인 절차를 진행한다는 계획이다.
회사 관계자는 "만성질환 관리를 위한 조기진단 기기를 지속적으로 출시할 것"이라며 "고령화 시대에서 유헬스케어 시장을 선도할 것"이라고 말했다.
한경닷컴 이하나 기자 lhn@hankyung.com
'FRENDTM PSA Plus'는 보건소나 1차 병원에서 쉽게 전립선암을 진단하고 관리 할 수 있는 유헬스케어 의료기기라고 회사 측은 설명했다. 나노엔텍은 중국 식품의약품국에 SFDA 승인을 위한 최종 심사를 진행할 예정이다. 전달엔 미국 FDA 승인을 획득한 바 있다. 나노엔텍은 심혈관질환 조기진단키트인 'FRENDTM Cardiac Triple'과 심부전증 조기진단키트인 'FRENDTM BNP'에 대해서도 중국 내 판매를 위한 SFDA 승인 절차를 진행한다는 계획이다.
회사 관계자는 "만성질환 관리를 위한 조기진단 기기를 지속적으로 출시할 것"이라며 "고령화 시대에서 유헬스케어 시장을 선도할 것"이라고 말했다.
한경닷컴 이하나 기자 lhn@hankyung.com