메디포스트, 폐질환치료제 '뉴모스템' 임상1상 성공
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메디포스트는 삼성서울병원과 공동 연구 중인 미숙아 만성 폐질환 치료제 '뉴모스템(PNEUMOSTEM)'의 임상시험 결과가 국제 학술지에 발표됐다고 10일 밝혔다.
뉴모스템 임상1상이 성공적으로 수행됐고, 그 연구 결과가 세계적 소아과학 학술지인 '소아과학 저널(The Journal of Pediatrics)'에 게재됐다는 설명이다. 미숙아 만성 폐질환은 미숙아의 사망과 합병증 발생의 가장 중요한 원인 질환으로 현재까지 특별한 치료 방법이 없다. 이번에 임상1상 성공으로 새로운 치료제 개발에 한 발 더 다가서게 됐다고 회사 측은 전했다.
이번 임상시험에서 연구팀은 미숙아 만성 폐질환의 발병 위험성이 매우 높은 군인 임신기간 24~26주의 초미숙아 9명을 대상으로 뉴모스템의 안전성 및 유효성을 입증했다. 특히 중증 미숙아 만성 폐질환의 발병률이 기존 고위험군 미숙아들에게서 72%에 이르렀던 것에 비해, 뉴모스템 치료군에서는 절반 이하인 33%까지 감소돼 치료 효과 및 가능성을 확인할 수 있었다.
장윤실 교수는 "고령 임신 등으로 미숙아 출산율이 계속 높아지고 있는 상황에서, 국내에서 개발한 새로운 치료제를 이용해 미숙아 만성 폐질환의 치료율을 높일 수 있게 된 점에 의의가 있다"고 말했다. 뉴모스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하는 미숙아 만성 폐질환 치료제로, 현재 제 2상 임상시험을 진행하고 있다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정 받은 바 있으며, 올해 미국에서 임상시험 계획 승인을 목표로 임상 신청을 준비 중이다.
한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com
뉴모스템 임상1상이 성공적으로 수행됐고, 그 연구 결과가 세계적 소아과학 학술지인 '소아과학 저널(The Journal of Pediatrics)'에 게재됐다는 설명이다. 미숙아 만성 폐질환은 미숙아의 사망과 합병증 발생의 가장 중요한 원인 질환으로 현재까지 특별한 치료 방법이 없다. 이번에 임상1상 성공으로 새로운 치료제 개발에 한 발 더 다가서게 됐다고 회사 측은 전했다.
이번 임상시험에서 연구팀은 미숙아 만성 폐질환의 발병 위험성이 매우 높은 군인 임신기간 24~26주의 초미숙아 9명을 대상으로 뉴모스템의 안전성 및 유효성을 입증했다. 특히 중증 미숙아 만성 폐질환의 발병률이 기존 고위험군 미숙아들에게서 72%에 이르렀던 것에 비해, 뉴모스템 치료군에서는 절반 이하인 33%까지 감소돼 치료 효과 및 가능성을 확인할 수 있었다.
장윤실 교수는 "고령 임신 등으로 미숙아 출산율이 계속 높아지고 있는 상황에서, 국내에서 개발한 새로운 치료제를 이용해 미숙아 만성 폐질환의 치료율을 높일 수 있게 된 점에 의의가 있다"고 말했다. 뉴모스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하는 미숙아 만성 폐질환 치료제로, 현재 제 2상 임상시험을 진행하고 있다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정 받은 바 있으며, 올해 미국에서 임상시험 계획 승인을 목표로 임상 신청을 준비 중이다.
한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com