대웅제약은 특발성 폐섬유증 신약 후보물질(DWN12088)이 임상 1상에서 안전성과 약동학적 특성에서 치료제로서의 가능성을 보였다고 20일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 이 후보물질은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성을 감소시켜 폐섬유증 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 먹는 형태 섬유증 치료제다.
임상 1상은 호주에서 여러 인종의 건강한 성인 72명을 대상으로 용량을 늘려가며 한번 및 여러 번 투여해 후보물질의 안전성과 체내 흡수·분포·대사 등 약동학적 특성을 파악하는 방식으로 수행됐다.
임상 결과 DWN12088의 안전성이 확인됐고, 약물 투여 후 혈중농도 분석에서 치료에 필요한 용량을 설정할 수 있는 근거가 마련됐다.
특히 DWN12088의 농도에 따라 섬유화를 일으키는 원인 물질의 농도를 낮출 수 있을 것으로 예측돼 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성을 확인했다.
대웅제약은 임상 1상 결과를 바탕으로 올해 안에 한국과 미국에서 DWN12088의 임상 2상 시험계획을 신청할 예정이다.
특발성 폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐포벽이 딱딱하게 굳어가면서 폐 기능이 떨어지는 만성 진행성 폐 질환이다. 신체 주요 장기로 공급하는 산소의 양을 줄여 서서히 사망에 이르게 한다.
치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려졌다.
임상 결과는 이달 14일부터 19일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 미국흉부학회(ATS2021)에서 발표됐다.