필로시스, 코로나19 중화항체 신속진단키트 수출허가 획득
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이번 수출용허가를 받은 중화항체 키트는 기존의 수출용허가를 받은 형광면역진단(FIA)이나 효소면역측정법(ELISA)과는 다른 신속진단 방식으로 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당할 예정이다.승인받은 중화항체키트는 중화항체키트와 항체를 한 번에 측정하는 더블챔버 방식이며, 혈액 몇 방울만 신속진단키트에 주입하면 중화항체와 항체를 동시에 측정할 수 있다.
국내 병원에서의 임상결과 항체 정확도 97.6%, 중화항체 정확도 89.4%로 높은 정확도를 보였다.
또, 중화항체의 경우 신속진단키트에 생긴 라인을 동봉된 컬러표와 비교함으로써 중화항체의 강도 역시 판단할 수 있다는 장점이 있다.회사 관계자는 "이미 해당 제품의 CE 허가를 받았고, 이번에 식품의약품안전처의 수출용 허가를 통해서 논의되고 있는 수출계약들이 급물살을 탈 전망"이라고 말했다.
김선엽기자 sykim@wowtv.co.kr
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