복성의약, 바이오시밀러를 넘어 바이오의약품 선두 기업을 향해

[애널리스트 칼럼]나관준 NH투자증권 연구원

복성의약은 1994년 설립된 중국 대표 종합 헬스케어 업체이며, 의약품, 의료기기 연구개발 및 유통, 병의원 의료서비스 등 다양한 사업들을 영위 중이다.

바이오시밀러 및 바이오신약 개발업체인 헨리우스 바이오텍(02696.HK), 인도 제네릭의약품 업체 글랜드 파마(GLAND.IN) 등을 자회사로 두고 있으며, 중국 최대 의약품 유통업체인 시노팜(01099.HK), CAR-T 치료제 개발업체인 카이트 파마 등 글로벌 헬스케어 업체들과 합작회사를 설립하여 다양한 헬스케어 영역으로 사업을 확장 중이다.

사업 부문은 크게 의약품, 의료기기 및 진단, 의료서비스 부문으로 구분되며, 매출 비중은 2020년 기준 의약품 72.2%, 의료기기 및 진단 17.2%, 의료서비스 10.6%로 구성되어 있다.

의약품 사업 부문은 바이오시밀러와 제네릭의약품이 매출 성장을 이끌고 있으며, 바이오시밀러, 항체신약, CAR-T 치료제 등 바이오의약품 중심의 연구개발 투자를 확대하고 있다. 의료기기 사업 부문은 자회사 시스람 메디칼(01696.HK)을 통해 에스테틱 의료기기를 개발 및 유통 중이며, 인튜이티브 서지컬(ISRG.US)과 합작회사를 설립하여 중국 내에서 다빈치 수술용 로봇 솔루션을 제공하고 있다.

진단 사업 부문은 지난해 코로나19 진단키트 개발을 통해 급성장했으며, 자체 기술을 바탕으로 사업을 꾸준히 확장 중이다. 의료서비스 사업 부문은 민영병원 운영을 통해 매출 성장을 시현 중이며, 2020년 기준 총 13개의 민영병원(4,610베드)을 운영 중이다.

복성의약은 중국 최초의 리툭산 바이오시밀러 한리캉(Hanlikang)을 시작으로 허셉틴 바이오시밀러 한취요우(Hanquyou), 휴미라 바이오시밀러 한다위엔(Handayuan)까지 총 3가지 바이오시밀러를 중국 시장에 출시했다.

올해 연내에는 아바스틴 바이오시밀러 HLX04의 중국 허가 승인이 예상되며, 이 외에도 임상 1상을 진행 중인 사이람자 바이오시밀러, 얼리툭스 바이오시밀러 등 다양한 후속 바이오시밀러 파이프라인을 보유 중이다. 바이오신약 방면에서는 올해 3월 PD-1 면역관문억제제 HLX10의 중국 허가 신청을 완료했으며, 2022년 상반기 허가 승인이 예상된다. HLX10은 병용요법을 통한 적응증 확장도 기대되는 파이프라인으로 현재 다양한 병용 임상도 진행 중이다.

복성의약 주요 바이오의약품 파이프라인
파이프라인	타겟	적응증	임상 단계
HLX01	CD20	비호지킨림프종	품목허가 신청
HLX04	VEGFR	전이성 대장암, 비소세포폐암	품목허가 신청
HLX10	PD-1	MSI-H 유전자 발현 고형암	품목허가 신청
HLX10+Chemo	PD-1	전이성 식도편평세포암, 편평 비소세포폐암, 소세포폐암/위암	임상 3상
HLX10	PD-1	만성 B형 간염	임상 2상
HLX10+HLX04	PD-1+VEGF	비편평 비소세포폐암, 전이성 대장암, 간암	임상 2상
HLX10+HLX07	PD-1+EGFR	두경부 편평세포암	임상 2상
HLX07	EGFR	고형암	임상 2상
HLX05	EGFR	전이성 대장암, 두경부 편평상피 세포암	임상 1상
HLX12	VEGFR2	위암, 전이성 비소세포폐암, 전이성 대장암	임상 1상
HLX20	PD-L1	고형암	임상 1상
HLX22	HER2	유방암, 위암	임상 1상
HLX55	c-MET	고형암	임상 1상
HLX11	HER2	유방암	임상 1상
HLX14	RANKL	골다공증	임상 1상
HLX04-o	VEGF	습성 노인성 황반변성	임상 1상 IND 신청
HLX13	CTLA-4	흑색종, 신장세포암, 전이성 대장암	임상 1상 IND 신청
자료: 복성의약, NH투자증권 리서치본부