식약처, 한국노바티스 주사용수 회수…"유리입자 함유 가능성"

식품의약품안전처가 한국노바티스의 '씨뮬렉트주사' 구성품 중 주사용수를 회수하기로 했다.

13일 업계에 따르면 식약처는 해당 주사용수에 유리입자가 함유됐을 가능성이 확인돼 긴급 회수 조치했다고 밝혔다.

주사용수는 분말 상태의 주사제를 녹이는 데 사용하는 의약품이다.

식약처에 따르면 한국노바티스는 주사용수 제조원의 조사 중 주사용수 보관검체에서 예상치 못한 입자가 확인됐다고 알렸다.

이에 따라 회사는 의료기관에서 씨뮬렉트주사를 사용할 때 첨부된 주사용수 대신 국내에 허가된 다른 주사용수를 대체해 사용할 것을 안내했다.

회사는 해당 제품 출하도 자발적으로 잠정 중단한 상태다.

써뮬렉트주사는 신장 이식 시 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드 등 면역억제제와 병용해 급성 장기 거부반응을 예방하는 의약품이다.

/연합뉴스