보사부, 의약품 품질관리 강화
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보사부는 부정/불량의약품의 유통을 원천적으로 봉쇄한다는 방침아
래 제조업계의 품질관리를 강화키로 했다.
보사부는 최근 제약협회 도매협회 수출입협회등 관련단체에 공문을 발
송, 지금까지의 의약품제조업계에서 최종제품에 대한 사후검정이라는 자
가품질관리방법에서 전환, 원료에서 완제품에 이르기까지 제조관리및 품
질관리를 조직적이고 체계적으로 관리, 불량의약품등이 발생하지 않도록
하라고 지시했다.
보사부는 이공문에서 모든 의약품등은 일반공산품과 달리 인체에 직접
적용하는 물질이므로 여하한 경우라도 규격과 기준에 적합하지않은 제품
의 유통방지를 위해 원료의약품의 입고에서부터 제조과정, 품질관리, 포
장, 출고에 이르기까지 제반공정을 철저히 관리해야 한다고 강조했다.
보사부는 또 각시/도에서 자체계획을 마련, 의약품등 판매업소에 대한
약사감시, 시중유통의약품등에대한 수거검정을 통해 부정/불량품의 유통
조절에 만전을 기하도록 조치하겠다고 밝혔다.
래 제조업계의 품질관리를 강화키로 했다.
보사부는 최근 제약협회 도매협회 수출입협회등 관련단체에 공문을 발
송, 지금까지의 의약품제조업계에서 최종제품에 대한 사후검정이라는 자
가품질관리방법에서 전환, 원료에서 완제품에 이르기까지 제조관리및 품
질관리를 조직적이고 체계적으로 관리, 불량의약품등이 발생하지 않도록
하라고 지시했다.
보사부는 이공문에서 모든 의약품등은 일반공산품과 달리 인체에 직접
적용하는 물질이므로 여하한 경우라도 규격과 기준에 적합하지않은 제품
의 유통방지를 위해 원료의약품의 입고에서부터 제조과정, 품질관리, 포
장, 출고에 이르기까지 제반공정을 철저히 관리해야 한다고 강조했다.
보사부는 또 각시/도에서 자체계획을 마련, 의약품등 판매업소에 대한
약사감시, 시중유통의약품등에대한 수거검정을 통해 부정/불량품의 유통
조절에 만전을 기하도록 조치하겠다고 밝혔다.