[마켓 서베이] 의료기기 산업 : '유앤아이' .. 안전 우선시
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유앤아이(대표 구자교 www.youic.com)는 정형외과에서 사용하는 수술기구를 만드는 회사다.
이 회사는 최근 경기도 의정부시에 건평 8백80여평의 공장을 건설했다.
3천4백평 규모의 신공장중 1차분이라는 것.
이곳에서 유럽의 CE마크 미국FDA 기준에 적합한 최신생산 시설과 연구기자재를 갖추고 정형외과 수술기구를 전문으로 생산하고 있다.
생체적합용 금속을 이용한 정형외과 수술기구가 이 회사의 주요 제품.
유럽 품질인증인 EN4601과 ISO9001 인증을 획득했다.
미국 시장진출에 필요한 FDA 510K 승인신청도 마쳤다는 게 회사측 설명이다.
체내 고정장치,체외 고정장치,척추용 고정장치,인공디스크 케이지 등 다양한 품목의 제품을 만들고 있다.
올해말부터 유럽으로 제품을 수출할 계획이다.
내년초에 미국 시장으로 진출하는 것도 목표로 삼고 있다.
92년 동광무역이란 상호로 시작한 이 회사는 과감하고 집중적인 연구개발을 하고 있다.
수입에 의존하던 체내.체외 고정장치,척추고정장치 등을 국산화 했다.
올해 5백만 달러,내년 1천만 달러 이상의 수입대체 효과가 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.
동남아시아 중국 중동 중남미 등으로 진출하는 것도 준비하고 있다.
"유앤아이가 만드는 제품은 인체 내부에 삽입되는 의료기구여서 생체적합성 안전성 기능성을 확보하는 데 최선을 다하고 있다"고 구자교 사장은 말한다.
이를 위해 <>생체재료 <>기계 <>생체역학 <>초정밀가공 <>제품디자인 등 관련분야의 최신기술을 다각도로 섭렵해 종합기술제품을 만들고 있다.
자체 연구소에 박사급 3명,석사급 12명 등 총 15명으로 구성된 연구개발진을 보유하고 있다.
신소재 신제품 개발을 서울대병원 KIST 한양대 미국 러시대 등 국내외 연구기관과 공동으로 진행하고 있다.
10여건의 국내외 특허를 획득했다고.
이 회사가 자랑하는 제품은 "체외고정 장치용 카본링".
KIST와 공동으로 개발한 이 제품은 미국 러시아에 이어 세계에서 3번째로 개발했다고 회사측은 설명한다.
무게가 가볍고 안전성이 뛰어나 지난해 출시된 이후 큰 인기를 끌고 있다는 것.
지난해 매출액 27억원,순이익 7억원을 올린 이 회사는 올해 매출 55억원 순이익 13억원을 목표로 삼고 있다.
수출이 본격적으로 시작되고 인공고관절과 슬관절이 새로 개발될 예정인 내년에는 1백35억원의 매출액에 순이익 30억원을 올릴 수 있을것으로 회사측은 기대하고 있다.
구자교 사장은 "정형외과 수술기구 전문제조업체로 선진 외국업체들과 경쟁하기 위해 투자를 더욱 늘려 나갈 것"이라며 "유앤아이라는 회사 이름처럼 고객과 회사 모두 만족하는 제품을 만들어 나가겠다"고 포부를 밝혔다.
(02)905-4614
김동욱 기자 kimdw@hankyung.com
이 회사는 최근 경기도 의정부시에 건평 8백80여평의 공장을 건설했다.
3천4백평 규모의 신공장중 1차분이라는 것.
이곳에서 유럽의 CE마크 미국FDA 기준에 적합한 최신생산 시설과 연구기자재를 갖추고 정형외과 수술기구를 전문으로 생산하고 있다.
생체적합용 금속을 이용한 정형외과 수술기구가 이 회사의 주요 제품.
유럽 품질인증인 EN4601과 ISO9001 인증을 획득했다.
미국 시장진출에 필요한 FDA 510K 승인신청도 마쳤다는 게 회사측 설명이다.
체내 고정장치,체외 고정장치,척추용 고정장치,인공디스크 케이지 등 다양한 품목의 제품을 만들고 있다.
올해말부터 유럽으로 제품을 수출할 계획이다.
내년초에 미국 시장으로 진출하는 것도 목표로 삼고 있다.
92년 동광무역이란 상호로 시작한 이 회사는 과감하고 집중적인 연구개발을 하고 있다.
수입에 의존하던 체내.체외 고정장치,척추고정장치 등을 국산화 했다.
올해 5백만 달러,내년 1천만 달러 이상의 수입대체 효과가 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.
동남아시아 중국 중동 중남미 등으로 진출하는 것도 준비하고 있다.
"유앤아이가 만드는 제품은 인체 내부에 삽입되는 의료기구여서 생체적합성 안전성 기능성을 확보하는 데 최선을 다하고 있다"고 구자교 사장은 말한다.
이를 위해 <>생체재료 <>기계 <>생체역학 <>초정밀가공 <>제품디자인 등 관련분야의 최신기술을 다각도로 섭렵해 종합기술제품을 만들고 있다.
자체 연구소에 박사급 3명,석사급 12명 등 총 15명으로 구성된 연구개발진을 보유하고 있다.
신소재 신제품 개발을 서울대병원 KIST 한양대 미국 러시대 등 국내외 연구기관과 공동으로 진행하고 있다.
10여건의 국내외 특허를 획득했다고.
이 회사가 자랑하는 제품은 "체외고정 장치용 카본링".
KIST와 공동으로 개발한 이 제품은 미국 러시아에 이어 세계에서 3번째로 개발했다고 회사측은 설명한다.
무게가 가볍고 안전성이 뛰어나 지난해 출시된 이후 큰 인기를 끌고 있다는 것.
지난해 매출액 27억원,순이익 7억원을 올린 이 회사는 올해 매출 55억원 순이익 13억원을 목표로 삼고 있다.
수출이 본격적으로 시작되고 인공고관절과 슬관절이 새로 개발될 예정인 내년에는 1백35억원의 매출액에 순이익 30억원을 올릴 수 있을것으로 회사측은 기대하고 있다.
구자교 사장은 "정형외과 수술기구 전문제조업체로 선진 외국업체들과 경쟁하기 위해 투자를 더욱 늘려 나갈 것"이라며 "유앤아이라는 회사 이름처럼 고객과 회사 모두 만족하는 제품을 만들어 나가겠다"고 포부를 밝혔다.
(02)905-4614
김동욱 기자 kimdw@hankyung.com