지씨셀이 파트너사 아티바 바이오테라퓨틱스와 공동으로 개발 중인 CAR-NK 후보물질의 첫 국내 임상1상 환자 투여를 시작했다.지씨셀은 아티바와 공동 연구 진행 중인 CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005’(AB-205)에 대한 국내 임상1상 첫 환자 투여를 개시한다고 13일 밝혔다.GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 하며 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 세포 치료제다.이번 임상은 재발성/불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자 최대 약 48명을 대상으로 GCC2005의 안전성 및 내약성을 평가하고 최대 내약 용량(MTD) 및 제2상 권장 용량(RP2D) 결정을 목표로 한다.T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종으로 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘며, 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다.이번 GCC2005 임상을 주도하는 김원석 서울삼성병원 교수는 “이번 임상 1상의 첫 환자 투여를 통해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하며 T 세포 림프종을 비롯하여 CAR-NK세포 치료제 시장 확대에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.지씨셀 관계자는 “지난해 미국암연구학회(AACR)와 T세포 림프종 포럼(TCLF)에서 GCC2005의 뛰어난 암세포 살상력과 체내 지속성을 보여주는 비임상 결과를 발표해 임상 1상 연구에 대한 기대가 크다”고 덧붙였다.이우상 기자 idol@hankyung.com
삼성물산은 자회사인 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스, 삼성벤처투자와 함께 설립한 라이프 사이언스 펀드를 통해 미국 C2N다이아그노틱스에 1000만달러를 투자한다고 13일 밝혔다.C2N는 혈액내 매우 적게 존재하는 단백질 바이오마커(생체표지자)를 정밀하게 측정하고 분석할 수 있는 기술을 개발한 업체이다. 해당 기술을 기반으로 알츠하이머병 진단을 위한 혈액검사를 개발했고, 알츠하이머병 치료제의 임상시험 뿐만 아니라 전세계의 다양한 중추신경계 질환 임상시험에 참여해 기술력을 입증한 바 있다.C2N가 개발한 알츠하이머병 혈액검사는 기존 방식인 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영(PET-CT) 검사 또는 뇌척수액 검사에 비해 더 저렴한 가격으로, 더 안전하게 아밀로이드 베타 등 알츠하이머병과 관련된 여러 단백질의 양을 정밀 측정하는 것이 강점이다.그동안 알츠하이머병을 진단하기 위해서는 인지검사, 자기공명영상(MRI) 외에도 PET-CT 검사 또는 뇌척수액 검사가 사용돼 왔는데 혈액검사가 이중 일부를 대체하게 되면 보다 많은 사람들에게 편의성 높은 검사를 제공할 수 있게 된다. C2N의 혈액검사를 통해 향후 더 많은 사람들이 치료제를 적시에 처방 받을 수 있을 것으로 예상되며, C2N는 자사의 알츠하이머병 혈액검사 서비스를 올해 중 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청할 계획이다.삼성물산 라이프 사이언스 사업 담당 김재우 부사장은 “C2N는 의약품 등의 연구개발 지원·수탁 및 관련 서비스 분야의 리딩 기업으로 도약할 가능성이 높은 유망 회사로 삼성물산은 이번 펀드투자를 통해 해당분야 진입을 위한 교두보를 확보하게 됐다”고 밝혔다.조엘 브라운슈타인 C2N
글 허선재 SK증권 연구원오스테오닉의 정형외과용 임플란트 제품은 생소할 수 있지만 사실 일상에서 자주 접할 수 있는 제품군이다. 오스테오닉의 주요 제품은 뼈 골절, 관절·인대 손상 시 체내에 삽입하는 금속 플레이트, 나사, 핀, 고정장치 등으로 분류된다.2024년 기준 적용 부위별 매출 비중은 트라우마&익스트레미티(외상·상하지) 35%, CMF(두개·구강악안면) 32%, 스포츠메디신(관절 보존) 31%, 척추 등 기타 0.3%로 구분된다.2024년 매출은 107억 원, 영업이익은 64억 원으로 추정되며 수출 비중 확대에 따라 영업이익률이 빠르게 증가하고 있다. 오스테오닉의 2025년 예상 실적은 매출 451억 원, 영업이익은 103억 원으로 추정된다. 각각 전년 대비 36.3%, 60.9% 증가한 수치다. 영업이익률(OPM)은 23%로 전망된다.전 세계적 고령화 현상으로 정형외과용 임플란트 성장 예상정형외과용 임플란트 시장은 전 세계적인 고령화 현상으로 빠르게 성장할 수밖에 없는 시장이다. 인구 고령화란 전체 인구 중에서 65세 이상의 노인 비율이 증가하는 현상을 뜻한다. 현재 전 세계적으로 출산율 감소와 평균 기대수명의 증가로 노인인구가 급격히 증가하고 있다. 일본, 유럽, 대한민국 등은 이미 65세 이상 인구 비율이 20%를 상회하는 초고령화 사회에 진입했으며 현재 고령 사회가 진행 중인 미국과 중국도 2030년부터는 초고령 사회로 진입할 전망이다. 글로벌 정형외과용 임플란트 시장은 2023년 기준 약 70조 원 규모로 추정되며 향후 5년간 연평균 5% 수준으로 꾸준히 성장할 전망이다. 오스테오닉은 노인들의 골절 및 관절 질환(관절염·골다공증) 발병률이 증가하고, 스포츠 활동에 따른 부상 증가, 3D프린팅