멀티기능+인터넷서핑 브라우저 출시..보보코리아
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난치병 신약 임상에 새 규제 추가한 식약처…환자 치료 접근성 '뚝'
파킨슨병 알츠하이머병 췌장암 등 희소·난치 질환을 앓는 환자는 신약 임상이 종료된 이후 계속 치료를 원하는 경우가 많다. 이때 임상 책임연구자인 주치의가 치료목적 사용승인 절차를 밟아 추가로 투약할 수 있다. 하지만 식품의약품안전처가 새로운 규제를 추가해 환자의 치료 접근성을 떨어뜨리고 있다는 지적이 나온다.14일 제약업계에 따르면 식약처는 지난해 7월 임상시험 의약품의 치료목적 사용승인 관련 약사법령을 개정했다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자를 치료하는 경우, 대체 치료 수단이 없는 환자를 치료하는 경우 등에 한해 임상시험 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가하는 제도다.식약처가 제도를 개정한 배경은 희소·난치성 환자 등의 치료 기회를 확대하기 위해서다. 치료제가 없는 질병을 앓는 환자는 임상 중인 신약이 유일한 희망이기 때문이다. 하지만 업계는 개정안에 추가된 “동료의사 3명의 소견서를 받아야 한다”는 항목이 규제를 강화하는 효과를 내고 있다고 지적한다.‘동료의사 3명’ 기준을 새로 둔 것은 이해상충을 해소한다는 이유에서다. 이들 동료의사는 주치의와 다른 의료기관 소속이며, 해당 신약의 임상에 참여하지 않은 전문의여야 한다. 미국 식품의약국(FDA)은 주치의 소견만 있으면 치료목적 사용을 승인하고 있다. 업계 관계자는 “동료의사는 자신이 치료하지 않은 환자에 대해 잘 알지 못할 뿐만 아니라 임상 중인 신약도 상세히 파악하기 힘들다”며 “환자에게 신약을 투약하기까지 기존보다 1~2개월 지체되고 있다”고 했다.김유림 기자
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“서울 강남 임차료보다 비싼 비용이 매달 클라우드 서비스료로 나가고 있습니다.”바이오기업 A사 대표는 14일 “인공지능(AI) 신약 개발에 기업이 활용할 수 있는 인프라와 정부 지원이 매우 부족하다”며 이같이 말했다. 영세한 국내 AI 신약 개발사가 AI 플랫폼 개발의 핵심인 데이터센터를 갖추기는 현실적으로 어렵다. 이 때문에 대부분 기업이 울며 겨자 먹기로 매달 수천만원을 들여 글로벌 기업 클라우드 서비스를 활용하는 실정이다.정부는 올해 1월 국가바이오위원회를 출범해 바이오 분야 공공기관의 데이터를 개방하고, 그래픽처리장치(GPU) 3000장 규모 데이터센터를 구축하겠다는 계획을 밝혔다. 그러나 이미 설립된 공공 데이터센터도 활용하기 어려운 실정이라는 게 업계의 지적이다. 한국과학기술정보연구원(KISTI)이 대전 어은동에서 운영하는 국가슈퍼컴퓨팅센터는 다양한 이용자가 활용할 수 있도록 한번에 사용할 수 있는 시간을 24시간으로 제한한다. 업계 관계자는 “사용시간 제약 때문에 며칠 만에 끝날 작업이 몇 달씩 걸리는 경우가 부지기수”라고 토로했다. 다양한 종류의 데이터를 동시에 학습해야 하는 신약 개발은 정보의 복잡도가 높아 학습에 통상 수주가 소요된다.보건복지부에 따르면 국내 제약·바이오산업 기술은 미국 대비 2.2~2.5년 뒤처진 것으로 나타났다. 매년 수조원의 매출을 내는 블록버스터급 신약이 쏟아지는 미국과 달리 한국은 그간 제네릭(복제약) 등에 집중하다 이제 막 신약 개발에 나서고 있다. AI 플랫폼 도입은 이런 격차를 빠르게 따라잡을 대안으로 떠오른다. AI를 도입하면 기존 신약 개발의 기간과 비용을 절반 수준으로 단축할 수
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네이버, 전략투자·사업부문 신설…이해진 복귀 앞두고 '전열 정비'
네이버가 이해진 글로벌투자책임자(GIO)의 이사회 의장 복귀를 앞두고 전략투자부문과 전략사업부문을 신설했다. 각각 투자와 전략을 총괄하는 조직이다. 창업자의 경영 복귀를 알리는 26일 주주총회를 기점으로 네이버가 중동 투자 확대 등 굵직한 경영상 의사 결정을 할 것이란 전망이 나온다.네이버는 14일 김남선 최고재무책임자(CFO·사진)를 전략투자부문 대표에, 채선주 대외·ESG 정책 대표는 전략사업부문장을 겸임하는 내용의 조직 개편을 단행한다고 발표했다. 주총에서 이 같은 내용이 확정되면 다음달 1일부로 시행될 예정이다. 김 신임 대표는 스타트업 투자 등 새로운 성장동력을 발굴하고, 북미 중고 거래 플랫폼 기업 포시마크 이사회 집행 의장을 맡아 포시마크 경영에 참여할 계획이다. 후임 CFO엔 김희철 CV센터장이 내정됐다.사우디아라비아 시장 개척을 이끈 채 대표는 중동 사업을 총괄하는 네이버 아라비아 법인장을 겸임한다. 네이버는 사우디아라비아가 글로벌 기업들을 대상으로 제공하는 RHQ(Regional HQ) 프로그램에 참여하기 위해 지난해 현지에 법인을 설립했다. 지난달엔 네이버클라우드가 사우디아라비아 리야드에서 열린 ‘LEAP 2025’ 행사에서 인공지능(AI) 반도체 스타트업 리벨리온과 함께 ‘사우디아라비아 소버린 AI 구축을 위한 사업 협력’을 골자로 한 양해각서(MOU)를 체결했다.이번 조직 개편과 인사는 8년 만에 이사회 의장에 복귀하는 이해진 창업자의 전략을 보좌하기 위한 조치라는 해석이 지배적이다. 업계 관계자는 “이 GIO가 의장직을 내려놓은 이후에도 회사 경영의 주요 현안은 챙긴 것으로 안다”며 “8년 만의 복귀는 이사회 의장이라
