[新전략산업 '바이오'] '보령제약' .. 항암제 '독소루비신' 대량생산
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보령제약은 지난 63년 창립돼 생약제제 위장관치료제 고혈압치료제 항생제 항암제 순으로 발전된 의약품을 개발해왔다.
지난 82년에 설립된 중앙연구소는 신약개발과 생명공학분야에서 중추적인 역할을 수행해왔다.
그 대표적 성과로 고혈압치료제 "캅토프릴",발효공법으로 개발한 안쓰라마이신 계열 항암제 "독소루비신",유행성출혈열 진단키트,경구용 장티푸스 백신을 개발해 시판하고 있다.
아울러 새로운 고혈압치료제 신약물질인 "BR-A-657"과 CTLA4 계열의 차세대 면역억제제 "BR-9517"등을 개발해놓고 임상시험을 준비하고 있다.
가장 내세울수 있는 성과는 지난 92년 세계 세번째로 개발한 항암제 독소루비신(상품명 에이디마이신)이다.
보령은 작년 6월 50억원을 투입,안산에 연산 30t규모의 항암제 생산 발효공장을 완공했다.
이를 통해 독소루비신 생산량이 8배이상 늘게 됐다.
또 발효공정중에서 부산물로 나오는 물질을 활용,에피루비신 등 새로운 안쓰라사이클린계 항암제를 반합성법으로 대량생산하는 공정도 개발중에 있다.
금년말 에피루비신의 개발이 완료되면 내년부터 양산에 들어갈 계획이며 이 항암제는 독일의 헬름사등을 통하여 전량 수출될 예정이다.
보령은 발효공정을 통한 금년 매출액을 50억원 이상으로 예상하고 있다.
이밖에 환경처리균주 생산을 위한 발효공법 개발,신규효소를 이용한 차세대 광(光)활성 퀴놀론계 항생제 "레보플록사신"개발,미생물 전환방법을 이용한 세파계 항생제 중간체 생산 등에 대한 연구가 순조롭게 진행돼 좋은 결과가 기대되고 있다.
최근에는 식물세포를 이용한 유용단백질 개발에 착수했다.
두번째로 자랑할 분야는 백신류다.
이미 국내 최초로 먹는 장티푸스백신 개발에 성공해 세계 14개국에 특허를 등록했고 연간 5억이상의 매출을 올리고 있다.
현재는 고도로 정제된 브이아이 장티푸스 백신을 개발,시판 준비중이다.
동물을 대상으로 한 전(前)임상시험과 사람을 대상으로 임상시험을 마치고 생산을 위한 허가절차를 밟고 있다.
이 장티푸스 백신은 국내에서 생산되는 기존의 백신과는 차별화된 방법으로 고순도 고수율의 장티푸스 항원을 생산함으로써 브이아이백신의 제조원가를 크게 낮췄다.
또 발열성 원인물질의 혼입을 최소화하여 백신의 안전성을 높였다.
장티푸스 백신은 국내사용량의 대부분이 수입되고 있어 보령의 국산화 성공은 수입 대체효과와 함께 동남아를 포함한 개발도상국에 수출을 확대하는 계기가 될 것으로 기대된다.
수두 생바이러스백신도 개발이 한창이다.
현재 대량생산을 위한 공정개발 및 특허출원을 마치고 전임상시험을 준비하고 있다.
이 백신은 기존의 백신과 달리 백신의 부작용을 일으키는 것으로 문제가 돼온 단백성 안정화제를 사용하지 않고 대신 비단백성 안정화제로 대체했기 때문에 안전성이 크게 높아졌다는 평가를 받고 있다.
이밖에 보령은 유행성출혈열 백신인 마지백신,차세대 DNA백신 등을 개발하고 있다.
보령제약의 계열사인 보령신약은 지난 1991년 설립된 생명공학전문업체로 간염백신인 "헵티스-비"등을 비롯해 10여종의 예방백신을 개발해 판매하고 있다.
또 보령신약은 생명공학연구소 등 국내외 유수한 연구소와 손잡고 재조합BCG복합백신,단백분해효소저해제 등 생명공학제품을 연구개발하고 있다.
세번째 분야는 면역억제제다.
현재 면역억제제 시장은 사이클로스포린이 거의 점유하면서 연간 10억달러 이상의 매출을 올리고 있다.
또 장기이식환자의 증가로 해마다 약20%씩 시장 규모가 증가하고 있어 장래는 더욱 밝다.
보령이 개발중인 새로운 면역억제제 "BR-9517"은 인체내에서 생성되는 면역조절물질을 유전자 조작해 동물세포주에서 대량생산하는 것이다.
현재 전 임상시험중에 있으며 국내외에 특허가 출원돼있다.
사이클로스포린이 인체 면역계 전반에 심각한 간독성 신독성 등의 부작용을 초래하는 반면 보령이 개발한 BR-9517은 이런 부작용없이 면역거부반응을 일으키는 T세포만을 선택적으로 무력화시킨다.
따라서 장기이식환자는 물론 류마티스관절염 건선 등에도 효과가 뛰어날 것으로 기대된다.
정종호 기자 rumba@hankyung.com