휴대폰으로 전자태그 인식 .. ETRI, 연동기술 개발
-
기사 스크랩
-
공유
-
댓글
-
클린뷰
-
프린트
-
1
국내에서 허가가 취소된 코오롱티슈진의 ‘TG-C’(인보사)는 미국에서 임상시험이 순항하고 있다. 임상 대상 질환도 무릎 골관절염에 그치지 않고 고관절 골관절염 등으로 확대하면서 글로벌 신약이 될 가능성을 높이고 있다.코오롱생명과학은 지난 7월 TG-C의 임상 3상 투약을 모두 마친 뒤 2년간 추적관찰을 하고 있다고 29일 밝혔다. TG-C의 추적관찰 종료 예상 시점은 2026년 하반기다. 효능을 입증하고 안전성에 문제가 없으면 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 낼 계획이다.코오롱티슈진이 미국에서 진행한 임상 3상은 총 2개다. 40세 이상 무릎 골관절염 환자 총 1066명에게 TG-C 또는 위약(가짜약) 투약을 마쳤다. TG-C는 염증을 줄여주는 유전자가 든 세포와 연골세포를 혼합한 세포유전자치료제다. 미국 임상 2상에서 염증 수치를 20% 줄이는 효과 등이 확인됐다.TG-C가 국내에서 허가받은 것은 2017년이다. 국내에선 1호, 전 세계에선 아홉 번째 허가를 받은 유전자치료제에 이름을 올렸다. 주성분이 허가 서류에 기재된 연골세포가 아니라 신장유래세포라는 게 밝혀지면서 논란에 휩싸였다. 이 사실을 뒤늦게 알게 된 코오롱티슈진은 식품의약품안전처에 알렸고 즉각 판매를 중단했다. 파장은 컸다. FDA는 2019년 5월 진행 중이던 임상 3상을 중단시켰다. 식약처는 허가 서류에 적힌 성분과 실제 성분이 다르다는 이유 등으로 국내 판매 허가를 전격 철회했다.하지만 FDA 판단은 달랐다. 1년가량 조사한 끝에 2020년 TG-C의 미국 임상 3상 재개를 허용했다. 섞여 들어간 세포가 안전성 문제를 일으킬 가능성이 희박하다고 판단해서다. FDA는 2021년엔 무릎 골관절염 외에 고관절 골관절염 환자를 대상으로 하는 임상 2상
-
2
보건복지부는 다음달 2일부터 비대면 진료 시 위고비 등 비만약 처방을 제한한다고 29일 밝혔다.지난 10월 중순 노보노디스크의 비만약 ‘위고비’가 국내 출시된 이후 비만약 열풍이 불면서 비대면 진료 시 처방 기준에 못 미치는 환자에게 무분별한 처방이 이뤄진다는 지적이 잇따르고 있는 데 따른 조치다.이번 조치가 시행되면 리라글루티드(삭센다 등), 세마글루티드(위고비 등), 터제파타이드(오젬픽 등) 함유제제 등의 비만약을 비대면 진료로 처방할 수 없다. 비만약 처방을 받으려면 병의원을 직접 방문해야 한다. 정부는 현장 혼란을 최소화하기 위해 다음달 15일까지 2주간 계도기간을 운영하기로 했다.복지부는 비대면 진료 시 위고비 등 비만약 처방을 제한하되 내년 상반기까지 전문가와 환자 단체 등의 의견을 수렴해 비만 환자에게 별도 비대면 진료를 제공하는 방안을 검토하겠다는 계획이다.이영애 기자
-
3
롯데월드 주차 결제 하이패스로…정산 시간 30초서 6초로 줄어
롯데이노베이트는 한국도로공사, 롯데물산과 롯데월드타워·몰 주차장 하이패스 구축을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 29일 발표했다.이번 협약으로 세 회사는 잠실 롯데월드타워·몰 주차장에 하이패스 안테나를 설치해 주차 요금을 자동 결제하는 서비스를 제공할 예정이다.일부 공공기관에서 시행 중이던 하이패스 주차 정산 시스템이 복합쇼핑몰 주차장에 도입되는 것은 이번이 처음이다. 하이패스 보급률이 98%를 넘는 만큼 대다수 이용자가 사전 정산, 카드 결제 없이 하이패스로 주차장을 이용할 수 있을 전망이다. 주차장 출구에서 정산할 경우 정산소 진입부터 약 30초가 걸리는데 요금 결제 절차가 하이패스로 대체되면 출차 시간이 6초까지 줄어든다.이승우 기자