기존 해열 시럽제의 절반 정도만 복용해도 비슷한 약효를 내면서 부작용은 크게 줄인 어린이 해열 시럽제가 국내에서 개발됐다.

한미약품은 독자 기술로 개발한 개량 신약 '맥시부펜'을 내년 1월께 출시한다고 21일 밝혔다.

맥시부펜은 '덱시부프로펜'을 성분으로 한 유·소아용 해열 시럽제로 세계 최초로 개발된 것이다.

한미약품은 맥시부펜 개발을 위해 지난 5년간 23억원의 연구개발(R&D) 비용을 투입했다.

이 제품은 현재 시장에 나와 있는 '이부프로펜' 성분의 해열 시럽제와 비교할 때 절반 분량만 복용해도 유사한 약효를 낼 뿐 아니라 부작용도 훨씬 적은 것이 특징이라고 회사측은 설명했다.

실제로 한미약품은 국내 해열 시럽제로는 최초로 유·소아 대상 임상시험을 실시해 약의 효과와 안전성을 입증받았다.

의정부 성모병원,한양대 구리병원,성모 자애병원에서 250명의 유·소아를 대상으로 임상시험을 실시했다.

앞으로도 600명 정도를 대상으로 추가 임상을 실시할 예정이다.

맥시부펜은 지난 11월 식품의약품안전청으로부터 신약 재심사 품목으로도 지정됐다.

이에 따라 향후 4년간은 맥시부펜을 모방한 제네릭 의약품 출시가 사실상 불가능하다.

따라서 내년에 맥시부펜으로 150억원 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 회사측은 예상하고 있다.

한미약품은 세계 최초의 덱시부프로펜 시럽제라는 제형의 차별성을 앞세워 해외 수출도 계획하고 있다.

김동윤 기자 oasis93@hankyung.com