신약개발 바이오기업인 크리스탈지노믹스는 현재 개발 중인 차세대 관절염 치료제 ‘CG100649’의 미국 임상 1상시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험승인(IND)에 필요한 서류를 제출했다고 20일 밝혔다.

이에 따라 크리스탈은 총 48명의 건강한 남녀를 동수로 선정해 약물 동태 및 안전성과 더불어 심혈관계의 안전성을 추가로 검증하게 된다.

이미 영국 임상 1상 시험을 통해 그 안전성을 확인 이 관절염치료제는 상반기에 독일을 포함한 유럽 4개국에서 골관절염 환자 192명을 대상으로 유럽 임상 2상시험을 동시에 진행하게 된다.

크리스탈은 임상 비용으로 약 70억원 이상을 쓸 계획이다.미국 임상1상 시험 결과는 4분기에, 유럽에서의 임상 2상시험 결과는 내년 상반기에 최종 보고서가 완성될 것으로 예상된다.

향후 임상 3상시험을 마치고 제품판매 허가를 얻으면 블록버스터급 제품으로서 현재 전세계 10조원 이상의 시장에서 획기적인 매출을 달성할 수 있을 것이란 게 회사측 설명이다.

[한경닷컴]