경원메디칼 재생기능 인조뼈 美시판 허가
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뼈 재생기능이 우수한 국산 인조골이 유럽에 이어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다.
경원메디칼은 뼈 재생효과가 우수한 생체친화성 인조골 '폴리본'을 개발해 최근 식품의약품안전청과 미국 FDA로부터 효과와 안전성을 인정받아 한.미 양국에서 시판허가를 받았다고 21일 밝혔다.
인조골을 포함해 국산 합성 생체재료가 FDA 허가를 받은 것은 처음이다. 경원메디칼에 따르면 폴리본은 이식이 쉽고,수술 직후 빠르게 자리를 잡아 치료기간이 짧다는 장점이 있다.
폴리본은 두개골 및 안면성형술,척추성형술,인공관절 치환술,척추 임플란트수술 등에서 뼈가 부족한 부위에 충전 재료로 사용된다. 골다공증으로 골 재생 능력이 떨어지는 환자나 골 성장이 진행되는 소아환자에게도 적용이 가능하다.
김동윤 기자 oasis93@hankyung.com
경원메디칼은 뼈 재생효과가 우수한 생체친화성 인조골 '폴리본'을 개발해 최근 식품의약품안전청과 미국 FDA로부터 효과와 안전성을 인정받아 한.미 양국에서 시판허가를 받았다고 21일 밝혔다.
인조골을 포함해 국산 합성 생체재료가 FDA 허가를 받은 것은 처음이다. 경원메디칼에 따르면 폴리본은 이식이 쉽고,수술 직후 빠르게 자리를 잡아 치료기간이 짧다는 장점이 있다.
폴리본은 두개골 및 안면성형술,척추성형술,인공관절 치환술,척추 임플란트수술 등에서 뼈가 부족한 부위에 충전 재료로 사용된다. 골다공증으로 골 재생 능력이 떨어지는 환자나 골 성장이 진행되는 소아환자에게도 적용이 가능하다.
김동윤 기자 oasis93@hankyung.com