나노-바이오 융합기술 기업인 나노엔텍이 진단 신제품 '프렌드'에 대한 GMP 인증(경인제신08-146호)을 식품의약품안정청으로부터 획득했다고 밝혔습니다. 이번 GMP 인증은 체외진단용기기 품목군에 의료용면역형광측정장치에 대한 인증입니다. 의료기기 GMP란 의료기기제조업자가 생산하는 의료기기의 안전성, 유효성, 적합성, 일관성 등을 높은 수준으로 보장하기 위한 품질보증체계로써, 제조업체의 공정전반에 걸쳐 조직적으로 관리하고 지켜야 할 사항을 규정한 국제기준입니다. 현재 국내에서는 모든 의료기기 제품에 GMP 인증이 필수이며 나노엔텍은 GMP 획득으로 '프렌드'의 정식 제품출시를 눈앞에 두고 있다고 설명했습니다. 나노엔텍은 '프렌드'의 경우 기존 진단장비와는 달리 손끝에서 채혈한 피 한 방울로 5분 이내에 심혈관 질환 등을 진단 할 수 있는 신개념 진단 기기로 올 3분기 내 출시할 예정이라고 덧붙였습니다. 김정필기자 jpkim@wowtv.co.kr