이노셀, 뇌종양 3상 임상시험 본격화
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이노셀은 항암면역세포치료제 이뮨셀-엘씨의 뇌종양(교모세포종)에 대한 3상 임상시험을 진행하기 위해 서울아산병원 등 대형병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 신청했다고 31일 밝혔다.
이노셀은 건국대학교병원, 경희대학교병원, 고려대학교 안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 서울아산병원, 한양대학교 구리병원 등 총 7개 대형병원을 대상으로 1~2개월 이내 연구용역 계약을 체결해 임상시험을 본격적으로 진행할 예정이다.
이번 임상시험은 뇌종양(교모세포종) 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨 처치군과 무처치군의 유효성 및 안정성 평가를 목적으로 하는 상용화 3상 임상시험이다.
교모세포종(glioma)은 평균 생존기간이 14주, 수술을 받은 경우는 20주로 5년 생존율이 2% 미만인 가장 치명적인 뇌종양이다.
정현진 대표이사는 "이번 임상시험은 상용화의 마지막 단계인 3상 임상시험이라는데 큰 의의가 있다"면서 " 이뮨셀-엘씨가 현재 판매중인 간암뿐 아니라 뚜렷한 치료제가 없는 교모세포종에도특히 좋은 효과를 보일 것으로 기대된다"고 말했다.
이뮨셀-엘씨는 2007년 8월 간암에 대해 식품의약품안전청의 품목허가를 획득해 일부 종합병원 및 암 전문병원에 공급, 판매되고 있다. 지난 6월말부터 고려대학교 안산병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원에서 간암에 대한 3상 임상시험도 진행중이다.
한경닷컴 김하나 기자 hana@hankyung.com
이노셀은 건국대학교병원, 경희대학교병원, 고려대학교 안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 서울아산병원, 한양대학교 구리병원 등 총 7개 대형병원을 대상으로 1~2개월 이내 연구용역 계약을 체결해 임상시험을 본격적으로 진행할 예정이다.
이번 임상시험은 뇌종양(교모세포종) 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨 처치군과 무처치군의 유효성 및 안정성 평가를 목적으로 하는 상용화 3상 임상시험이다.
교모세포종(glioma)은 평균 생존기간이 14주, 수술을 받은 경우는 20주로 5년 생존율이 2% 미만인 가장 치명적인 뇌종양이다.
정현진 대표이사는 "이번 임상시험은 상용화의 마지막 단계인 3상 임상시험이라는데 큰 의의가 있다"면서 " 이뮨셀-엘씨가 현재 판매중인 간암뿐 아니라 뚜렷한 치료제가 없는 교모세포종에도특히 좋은 효과를 보일 것으로 기대된다"고 말했다.
이뮨셀-엘씨는 2007년 8월 간암에 대해 식품의약품안전청의 품목허가를 획득해 일부 종합병원 및 암 전문병원에 공급, 판매되고 있다. 지난 6월말부터 고려대학교 안산병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원에서 간암에 대한 3상 임상시험도 진행중이다.
한경닷컴 김하나 기자 hana@hankyung.com