엔알디 "렉산 항암제 내년 FDA 신약허가 신청"
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코스닥 상장업체 엔알디는 24일 지분을 투자한 미국 신약개발기업 렉산의 항암제 '알켁신' 임상 2상이 내년 1월내 종료될 것으로 예상했다. 또 내년 중 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청할 계획이다.
엔알디 관계자는 "임상 2상이 거의 마무리 단계에 있는 것으로 안다"며 "빠르면 한 달 안에 끝날 것으로 기대한다"고 말했다.
항암제 '알켁신'은 美 FDA로부터 신장암, 난소암, 교모세포종(뇌암의 일종), 위암, 췌장암 등 5개 질환에 대해 희귀 의약품으로 지정받았기 때문에 임상 3상을 거치지 않는다고 이 관계자는 전했다. 이에 따라 내년 중 FDA에 신약허가를 신청할 계획이라는 것.
엔알디는 렉산의 주요주주로서 2001년 렉산 설립 초기부터 투자를 계속해 현재 9.97%의 렉산 지분을 보유하고 있다. 렉산에 대한 신주인수권까지 포함할 경우 엔알디의 렉산 지분은 10% 이상이다.
한경닷컴 정현영 기자 jhy@hankyung.com
엔알디 관계자는 "임상 2상이 거의 마무리 단계에 있는 것으로 안다"며 "빠르면 한 달 안에 끝날 것으로 기대한다"고 말했다.
항암제 '알켁신'은 美 FDA로부터 신장암, 난소암, 교모세포종(뇌암의 일종), 위암, 췌장암 등 5개 질환에 대해 희귀 의약품으로 지정받았기 때문에 임상 3상을 거치지 않는다고 이 관계자는 전했다. 이에 따라 내년 중 FDA에 신약허가를 신청할 계획이라는 것.
엔알디는 렉산의 주요주주로서 2001년 렉산 설립 초기부터 투자를 계속해 현재 9.97%의 렉산 지분을 보유하고 있다. 렉산에 대한 신주인수권까지 포함할 경우 엔알디의 렉산 지분은 10% 이상이다.
한경닷컴 정현영 기자 jhy@hankyung.com