한미약품, 고혈압치료제 유럽임상

한미약품은 최근 유럽에서 고혈압 치료제 '아모잘탄'에 대한 임상시험 1상에 돌입했다고 23일 밝혔다.

아모잘탄은 고혈압치료제 성분인 '암로디핀'과 '로살탄'를 복합한 개량신약이다. 유럽은 두 가지 성분의 병용 투여로 혈압관리에 성공한 환자에 대한 복합제 대체 처방을 허용하고 있으며,이 경우 1상만으로도 시판 허가가 가능하다.

한미약품은 이와 함께 2단계로 3상을 추가적으로 실시,암로디핀과 로살탄 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자군에 대한 적응증도 확보할 계획이다.

이 회사 관계자는 "유럽에서의 1상과 한국에서의 처방 데이터를 근거로 내년 상반기 중 시판 허가를 신청할 방침"이라며 "허가 시점과 맞물려 3상도 진행할 예정"이라고 설명했다.

지난해 6월부터 발매된 아모잘탄은 기존 치료제를 대체하면서 출시 6개월 만에 175억원의 매출을 올렸다.

손성태 기자 mrhand@hankyung.com