메디포스트(대표 양윤선)는 관절 연골 재생용 줄기세포 치료제 '카티스템'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 획득했다고 21일 밝혔다.

제대혈에서 추출한 줄기세포 치료제로 미국 FDA 임상시험을 획득한 것은 이번이 세계 처음이라고 회사 측은 설명했다.

메디포스트는 앞으로 미국 내 퇴행성 관절염 및 외상성 무릎 연골 손상 환자를 대상으로 카티스템의 안전성과 유효성 등을 시험하게 된다.

이번 임상시험은 1상과 2a상을 동시에 진행하는데 마무리까지는 총 2년이 걸릴 것으로 회사 측은 추정했다.

손성태 기자 mrhand@hankyung.com