슈넬생명과학, 레미케이드 바이오시밀러 임상 개시
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제약 및 바이오시밀러 전문기업인 슈넬생명과학(대표 이천수)은 21일 자사가 개발 중인 레미케이드 바이오시밀러 ‘GS071’의 류마티스관절염 환자들을 상대로 임상시험을 개시한다고 20일 보도자료를 통해 밝혔다.
슈넬생명과학에 따르면 이번 임상시험은 서울대학교병원이 운영하는 서울시 보라매병원 류마티스 내과에서 주관하며, 대상 환자 연령은 만 18세 이상 70세 이하다. 또 질병활성도가 경증 또는 중등도인 환자들을 대상으로 할 계획이다.
슈넬생명과학은 이에 앞서 지난 8일 식품의약품안전청으로부터 GS071의 임상시험을 승인받은 바 있다. 이번 임상시험에서는 ‘GS071’ 투약의 안전성과 약동학 특성을 오리지널 의약품인 레미케이드와 비교 평가하게 되며 그 기간은 약 8개월이다.
이번 임상시험에 참여하고자 하는 환자는 서울대학교병원 운영하는 서울특별시 보라매병원 류마티스내과로 연락해 몇 가지 선별 검사를 받은 후 참여할 수 있다.
한경닷컴 정현영 기자 jhy@hankyung.com
슈넬생명과학에 따르면 이번 임상시험은 서울대학교병원이 운영하는 서울시 보라매병원 류마티스 내과에서 주관하며, 대상 환자 연령은 만 18세 이상 70세 이하다. 또 질병활성도가 경증 또는 중등도인 환자들을 대상으로 할 계획이다.
슈넬생명과학은 이에 앞서 지난 8일 식품의약품안전청으로부터 GS071의 임상시험을 승인받은 바 있다. 이번 임상시험에서는 ‘GS071’ 투약의 안전성과 약동학 특성을 오리지널 의약품인 레미케이드와 비교 평가하게 되며 그 기간은 약 8개월이다.
이번 임상시험에 참여하고자 하는 환자는 서울대학교병원 운영하는 서울특별시 보라매병원 류마티스내과로 연락해 몇 가지 선별 검사를 받은 후 참여할 수 있다.
한경닷컴 정현영 기자 jhy@hankyung.com