제약 및 바이오시밀러 전문기업인 슈넬생명과학(대표 이천수)이 레미케이드 바이오시밀러 임상 시험이 순조롭게 진행 중이라고 29일 밝혔다. 내년 2월이면 임상1상을 완료할 것으로 이 회사는 내다봤다.

레미케이드 바이오시밀러 ‘GS071’에 대한 임상1상 시험을 진행 중인 슈넬생명과학은 "현재 투약목표 환자수의 30%에 해당하는 환자들에게 투약을 완료했다"며 "어떤 예기치 않은 중대한 부작용도 나타나지 않고 있다"고 설명했다.

이어 "현재까지 환자등재율을 감안하면 약 4개월 후인 2012년 2월에는 임상1상 시험이 성공적으로 완료될 수 있을 것"이라고 강조했다.

슈넬생명과학은 향후 임상3상 이후 빠르면 2014년부터 레미케이드 바이오시밀러 제품을 판매할 계획이다. 레미케이드는 지난해 1년 동안 전세계 시장에서 약 7조원 어치 판매된 바이오신약으로 2013년 신약 특허가 만료된다.

2009년 에이프로젠을 자회사로 편입해 바이오시밀러 연구개발을 진행해온 슈넬생명과학은 지난 7월 식약청으로부터 레미케이드 바이오시밀러인 ‘GS071’에 대한 임상1상 시험계획을 승인 받은 바 있다.

슈넬생명과학은 현재 서울대병원이 운영하는 보라매병원에서 오리지널 레미케이드 대조약과 회사가 개발중인 바이오시밀러 GS071을 환자에게 투여해 안전성 등 비교하는 임상1상 시험을 진행하고 있다.

한경닷컴 정현영 기자 jhy@hankyung.com