식약처, 당뇨병 황반부종 수술기 제조 허가

식품의약품안전처(처장 정승)는 29일 세계 최초 신기술을 적용한 ‘당뇨병성 황반부종’ 치료 안과용 레이저 수술기의 제조를 허가했다.

식약처가 제조사인 루트로닉에 허가한 안과용 레이저 수술기는 기존 레이저 수술기로 치료가 시도된 적이 없는 안구의 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있는 기술을 적용한 제품이다. 임상시험 결과 기존 당뇨병성 황반부종의 치료 한계를 넘어서는 84% 환자에게서 시력향상 현상이 나타났다. 또 주사기를 이용해 안구에 직접 주입하는 약물치료 방식보다 시술이 간편하고 환자의 통증이 없어 바로 실생활이 가능한 장점이 있다고 식약처는 설명했다.

김형호 기자 chsan@hankyung.com