파미셀은 식품의약품안전처로부터 발기부전 줄기세포치료제 '셀그램-ED'의 임상1상 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

이번 임상은 지난달 서울아산병원 비뇨기과의 김청수 교수와 공동연구 협약을 맺고 본격적으로 진행하게 된다.

2012년 12월부터 국책과제로 정부 지원금을 받아 진행한 발기부전치료제 허가용 비임상 연구를 주도적으로 진행한 김청수 교수는 "발기부전은 세계적으로 근본적인 치료법이 없어 학계에서도 줄기세포치료에 거는 기대가 크다"고 말했다.

김 교수와의 공동연구 협약은 발기부전 줄기세포치료제 임상 뿐 아니라, 또 다른 적응증을 대상으로 한 줄기세포치료제 개발을 목적으로 체결됐다.

김현수 파미셀 대표는 "줄기세포 관련 사업이 거대시장으로 성장할 것임은 두말할 나위가 없다"며 "임상연구기간 동안 좋은 결과물을 이끌어내 학계에 발기부전치료제의 유효성에 대해 널리 알릴 것이며, 이는 해당 치료제 시장을 안정적으로 형성시키는 데 크게 기여할 것"이라고 했다.

이어 "줄기세포는 손상된 신경 재생을 촉진시키고 음경해면체 내의 평활근 고사방지 및 내피세포의 재생과 신생혈관 형성에 도움을 줘 난치성 발기부전에 대한 새로운 해법을 제시할 것"이라고 덧붙였다.

발기부전은 'PDE5-I'의 복용, 해면체 내의 혈관확장제 주사요법 등의 치료방법이 있으나 효과가 만족스럽지 못하고 있어도 일시적이란 설명이다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com