동아에스티는 미국 식품의약국(FDA)가 천연물신약 기능성소화불량증 치료제 '모티리톤'의 미국 임상2상 시험을 승인했다고 22일 밝혔다.

이번 승인은 지난해 4월 동아에스티의 천연물신약 당뇨병성신경병증 치료제 'DA-9801'의 미국 임상2상 승인에 이어 국산 천연물신약으로는 두 번째다.

모티리톤의 임상2상 시험은 미국 메이요 클리닉에서 연말 시작해, 2016년 말 완료될 예정이다. 미국과 유럽 뿐 아니라 세계적으로 천연물의약품은 개발시 충분한 사용례 및 안전성이 입증된 경우, 임상1상을 면제하고 임상2상부터 시험을 진행한다는 설명이다.

모티리톤은 위염치료제 '스티렌'과 발기부전치료제 '자이데나'에 이은 동아에스티의 자체 개발 3호 신약이다. 나팔꽃 씨와 현호색의 덩이줄기에서 추출한 천연물질을 이용해 만든 것으로 부작용이 적으면서, 위 배출 개선과 함께 내장 과민 반응을 현저하게 줄일 수 있는 의약품이다.

기능성소화불량증은 특별한 질병 없이 3주 이상 소화불량이 계속되는 질환이다. 세계 시장 규모는 약 4조5000억원이며, 미국 시장이 약 22%인 1조1000억원을 차지하고 있다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com