일양약품, 유정란방식 4가 독감백신 임상 착수

일양약품은 4가 독감백신(일양플루백신 4가주)의 안전성과 면역원성을 평가하는 1·2a상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.

이번에 승인된 일양약품 4가 독감백신은 저렴한 생산단가와, 60여년 이상 세계 인구가 접종해 안전성이 입증된 유정란 방식을 활용해 만든 독감백신이다. 국내에서는 2번째 승인이다.

4가 독감백신은 4종류(A형 인플루엔자 바이러스 2종, B형 인플루엔자 바이러스 2종)의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종만으로 광범위하게 예방할 수 있다. 때문에 독감 바이러스의 변이와 대유행 등에 대비하기 위해 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 미국 질병 통제 예방센터(CDC) 등이 접종을 권고한 백신이다.

일양약품 4가 독감백신 임상은 다음달 초 착수하게 되며 임상시험 완료 후, 고품질·고효율의 유정란으로 안전한 공정을 거쳐 생산하게 된다.

일양약품은 2013년부터 본격적으로 독감백신을 출시하였으며, 국내 2번째 원액공장 확보와 연간 최대 6000만 도스의 백신 생산라인이 완비된 cGMP 기준 및 EU-GMP급 백신공장이다. 이와 함께 백신사업의 글로벌 허브를 목표로 WHO의 사전적격성심사(Pre-Qualification)를 진행 중에 있다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com