메디포스트, 폐질환 치료제 유럽서 '희귀의약품' 지정
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메디포스트(대표 양윤선)는 현재 개발 중인 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘뉴모스템’이 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 6일 발표했다.
이에 따라 메디포스트는 유럽연합(EU) 28개 회원국 전체에서 허가 후 12년 동안 기관지폐이형성증 치료제를 독점 판매할 수 있는 권리를 확보했다.
기관지폐이형성증은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인이 되는 질환이다. 뉴모스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하는 치료제다.
메디포스트 관계자는 “현재 EMA에 뉴모스템의 임상시험 신청을 준비하고 있다”며 “유럽에서 공동 개발 파트너 선정을 위한 협의도 진행 중”이라고 말했다. 이에 앞서 뉴모스템은 2013년 미국, 지난해 한국에서 각각 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.
조미현 기자 mwise@hankyung.com
이에 따라 메디포스트는 유럽연합(EU) 28개 회원국 전체에서 허가 후 12년 동안 기관지폐이형성증 치료제를 독점 판매할 수 있는 권리를 확보했다.
기관지폐이형성증은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인이 되는 질환이다. 뉴모스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하는 치료제다.
메디포스트 관계자는 “현재 EMA에 뉴모스템의 임상시험 신청을 준비하고 있다”며 “유럽에서 공동 개발 파트너 선정을 위한 협의도 진행 중”이라고 말했다. 이에 앞서 뉴모스템은 2013년 미국, 지난해 한국에서 각각 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.
조미현 기자 mwise@hankyung.com