대웅제약 '나보타', 성공적인 미국 3상 임상결과 발표
대웅제약이 자체 개발한 보툴리툼톡신 ‘나보타’가 성공적인 미국 현지 임상 3상시험 결과를 내놨다.이에 따라 2017년 미국 현지 출시 전망이 한층 밝아졌다.

대웅제약(대표 이종욱)의 미국·유럽 파트너사인 알페온은 7일 미국 라스베이거스에서 열린 ‘2016 미국미용성형외과학회 학술대회’에서 보툴리눔톡신 ‘DWP-450’ 2개의 미국 임상 3상 연구 결과를 발표했다. ‘DWP-450’은 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔톡신제제 ‘나보타’의 미국 약물코드명이다.

이번 학술대회는 전세계 성형외과 전문의 및 미용·성형 분야 관계자가 참석한 국제 행사다.알페온의 임상연구를 맡은 폴 로렌스 박사는 “DWP-450’은 미간주름 환자를 대상으로 2개의 무작위, 다기관, 이중 맹검 위약 대조 3상 임상(EV001, EV002)을 진행한 결과, 목표했던 일차 유효성 평가변수를 성공적으로 달성했다”고 발표했다.

주름 개선 정도를 나타내는 GLS 척도에 따른 총 4단계의 평가 중 2개 단계 이상 개선된 것으로 나타났다. 알페온사의 에스테틱 사업본부 회장인 크리스마모 박사는 “이번 3상 연구 결과는 허가단계에서 주요한 영향을 줄 수 있는 의미있는 성과”라고 평가했다.

대웅제약은 나보타의 허가 신청을 위한 임상 자료를 준비해 올해 말 미국 식품의약품국(FDA)에 허가 신청할 예정이다. 2017년 미국 출시를 목표로 하고 있다. 대웅제약 나보타는 60여개국에 7000억원의 수출 계약을 이미 체결했고, 현재 태국, 필리핀 등 동남아 및 남미에 출시했다.

김형호 기자 chsan@hankyung.com