한미약품 본사. 사진=한미약품 제공
한미약품 본사. 사진=한미약품 제공
한미약품이 폐암 치료제 '올리타(성분명 올무티닙)'의 중국 임상시험 기간을 3~4년 앞당긴다. 올리타 글로벌 임상시험 3상 대상 국가에 중국을 포함해 임상시험 1·2상을 건너뛴다는 전략이다.

28일 제약업계에 따르면 한미약품은 올무티닙 개발에 속도를 내기 위해 임상시험 계획을 수정한다. 경쟁약인 아스트라제네카의 '타그리소'의 개발이 빨라지자 한미약품이 대응에 나선 셈이다.

한미약품은 자신들이 주도하는 올무티닙 글로벌 임상시험 3상 대상 국가에 중국을 포함할 예정이다. 기존에는 중국 제약사 자이랩이 글로벌 임상시험과는 별도로 중국에서 올무티닙 임상시험 1상을 진행할 계획이었다.

한미약품이 수정한 대로 임상시험이 진행될 경우 중국에서의 임상시험 1상과 2상을 생략하고 바로 임상시험 3상부터 시작할 수 있다. 개발 기간이 3~4년 정도 앞당겨지는 것이다.

계획 수정에 따라 자이랩은 공식 홈페이지 연구개발(R&D) 파이프라인(신약후보물질)에서 올무티닙의 개발 코드인 'ZL-2303'을 삭제했다.

이 같은 소식이 전해지자 업계에서는 우려의 목소리도 나왔다. 올무티닙은 다국적제약사 베링거인겔하임이 기술이전을 받았다가 지난해 9월 개발을 중단하고 한미약품에 권리를 반환했던 물질이기 때문이다.

그러나 한미약품 관계자는 "자이랩과 임상시험 변경 사항 등을 협의 중"이라며 "임상시험 전략을 변경하더라도 자이랩과 맺은 기술수출 계약에는 변화가 없다"고 말했다.

앞서 한미약품은 2015년 11월 계약금 700만 달러와 상업화 뒤 단계적으로 8500만 달러를 받는 조건으로 자이랩에 올무티닙을 기술수출했다.

김근희 한경닷컴 기자 tkfcka7@hankyung.com