셀트리온 "항암 시밀러 2종 약효 입증"

미국서 추가임상 결과 발표
"트룩시마·허쥬마 원조약과 동등"

셀트리온은 국제학회에서 항암제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 추가 임상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.

셀트리온은 지난 9일 미국 애틀랜타에서 열린 미국혈액암학회에서 혈액암인 소포림프종 환자를 대상으로 한 트룩시마(사진 왼쪽)와 원조약 리툭산 간 비교 임상 결과를 공개했다.

성별 나이 인종 등의 차이에 따른 약의 대사 과정(약동학) 연구다. 121명의 소포림프종 환자에게 트룩시마 또는 로슈의 리툭산을 처방했더니 트룩시마와 리툭산의 약동학은 여러 요인과 연관성을 보였다. 두 의약품 간 의미있는 차이는 없었다.

8일 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄에서는 허쥬마(오른쪽)와 원조약 허셉틴의 심장독성 비교 임상결과를 내놨다. 허쥬마 또는 로슈의 허셉틴으로 1년간 치료받은 조기 유방암 환자를 대상으로 분석한 결과 두 군의 환자 모두 심장 기능이 저하되지 않았다. 일부에서 보고된 심장독성 반응도 두 군 모두에서 1% 정도로 비슷했다.

셀트리온은 이번 추가 임상 결과를 트룩시마와 허쥬마의 마케팅에 활용할 계획이다. 트룩시마는 지난 2월 유럽의약품청(EMA)에서 판매 허가를 받았다. 허쥬마는 작년 10월 EMA에 허가를 신청한 상태다. 미국 식품의약국(FDA)에는 올 2분기 트룩시마와 허쥬마의 판매 허가를 신청했다.

셀트리온 관계자는 “항암제 바이오시밀러 분야에서 세계 의료진의 신뢰를 높이기 위해 다양한 추가 임상을 하고 있다”고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com