JW중외제약, A형 혈우병치료제 국내 희귀의약품 지정

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제인 에미시주맙이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 21일 밝혔다. JW중외제약은 쥬가이제약으로부터 에미시주맙의 국내 독점판권을 확보하고 있다.

에미시주맙은 미국과 일본에 이어 한국에서도 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품에 지정되면 품목허가 시 신속심사 등의 혜택이 있다. 에미시주맙은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 치료제 후보물질이다. 이중항체 기술이 적용된 혁신신약(First-in-Class)이다.

쥬가이제약은 로슈그룹과 함께 에미시주맙의 글로벌 임상을 진행해 왔다. 지난해 11월 미국, 지난달 유럽에서 각각 시판허가를 받았다. 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌 피하(피부 아래)에 직접 주사할 수 있는 A형 혈우병치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가를 받은 것은 에미시주맙이 처음이다.

지금까지 예방요법으로 출시된 치료제는 주 2~3회의 정맥주사를 해야 한다. 에미시주맙은 주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다는 설명이다. 또 혈액응고 제8인자를 생성해 주입하는 기존 치료제에 내성을 가진 환자에게서도 효과가 나타난다.

JW중외제약 관계자는 "에미시주맙은 기존 치료제들의 문제점을 해결하는 혁신적인 신약"이라며 "희귀 질환인 항체보유 A형 혈우병 뿐 아니라 향후 항체를 보유하지 않은 환자도 사용할 수 있다는 측면에서 기대를 모으고 있다"고 말했다.

시장분석기관인 글로벌데이터 등은 2026년 에미시주맙이 세계 혈우병 시장에서 연간 5조원 이상의 매출을 올릴 것으로 전망하고 있다. 국내 A형 혈우병치료제 시장 규모는 약 1500억원이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com