신라젠 "펙사벡 임상 3상, 중국 환자모집 공식 개시"
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신라젠은 간암 대상 항암바이러스 '펙사벡'의 임상 3상 중국 환자모집이 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA) 임상정보사이트인 '차이나드럭트라이얼'에 공식적으로 등록됐다고 27일 밝혔다.
차이나드럭트라이얼은 중국의 환자 및 보호자가 임상시험 정보를 찾아보는 곳으로, 이번 등록은 펙사벡 3상의 공개 모집이 공식화됐다는 의미란 설명이다.
중국 임상의 총책임자는 슈쿠이 친 난징인민해방군제81병원 교수며, 펙사벡 중국 임상 실시기관은 최대 24곳이다. 중국의 임상 3상 진행과정은 차이나드럭트라이얼에서 검색어 'Pexa-Vec' 또는 'JX-594'로 확인할 수 있다.
신라젠 관계자는 "환자모집은 지금도 미국 한국 유럽 등에서 동시 진행 중이며, 중국에서만 반드시 300명을 모집해야 하는 것은 아니다"며 "특정국가에 환자모집 할당량이 있는게 아니라 어디서든 모집해 환자가 총 600명에 이르면 환자모집은 종료된다"고 말했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
차이나드럭트라이얼은 중국의 환자 및 보호자가 임상시험 정보를 찾아보는 곳으로, 이번 등록은 펙사벡 3상의 공개 모집이 공식화됐다는 의미란 설명이다.
중국 임상의 총책임자는 슈쿠이 친 난징인민해방군제81병원 교수며, 펙사벡 중국 임상 실시기관은 최대 24곳이다. 중국의 임상 3상 진행과정은 차이나드럭트라이얼에서 검색어 'Pexa-Vec' 또는 'JX-594'로 확인할 수 있다.
신라젠 관계자는 "환자모집은 지금도 미국 한국 유럽 등에서 동시 진행 중이며, 중국에서만 반드시 300명을 모집해야 하는 것은 아니다"며 "특정국가에 환자모집 할당량이 있는게 아니라 어디서든 모집해 환자가 총 600명에 이르면 환자모집은 종료된다"고 말했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com