레고켐바이오사이언스는 21일 항체·약물 결합체(ADC)의 중국 협력사인 푸싱제약이 허셉틴ADC에 대해 중국 식약처(CFDA)에 임상 1상을 신청했다고 밝혔다.

2015년 레고켐바이오는 푸싱제약에 허셉틴ADC의 중국 권리를 200억원 규모로 기술수출했다. 이번 임상 신청 및 이어질 개발에 따라 레고켐바이오는 단계별 기술료(마일스톤)를 받게 될 예정이다.

1상 신청을 위한 비임상시험에서 허셉틴ADC는 경쟁 ADC 약물들 대비 뛰어난 약물치료범위(Therapeutic Index)를 확인했다는 설명이다. 또 임상 시료 생산과정을 통해 상업적 생산 가능성도 확인했다.

레고켐바이오의 ADC 기술은 대상 항체별로 다수의 기술이전이 가능하다고 전했다.

김용주 레고켐바이오 대표는 "이번 1상 신청은 레고켐바이오 ADC 기술의 우수성 뿐 아니라, 치료제로서의 대량생산 가능성까지 입증한 첫 사례로서 중요한 의미가 있다"며 "향후 항체를 보유한 해외 제약사들과의 협력 확대 및 레고켐이 보유한 다른 ADC 후보물질들의 기술이전 가속화도 기대된다"고 말했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com