제넥신과 미국 관계사 네오이뮨텍은 공동 개발 중인 면역항암제 '하이루킨-7'을 신규 뇌암 환자들이 받는 표준치료법(수술 및 화학·방사선 치료제)과 함께 병용투여하는 임상에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 30일 밝혔다.

하이루킨-7은 제넥신의 약효 지속형 기술인 '하이브리드 에프씨'를 인터루킨-7에 융합한 신약후보물질이다. T세포를 증식 및 기능을 향상시켜 암 등 심각한 질환에 대해 대응할 수 있도록 기대되고 있다.

하이루킨-7은 지난 3월 FDA로부터 뇌암 환자 대상 임상을 승인받았다. 존스홉킨스 병원이 주도하는 임상은 하이루킨-7 단독으로 단 회 투여되며 주로 안전성 및 작용 기전을 평가했다.

이번에 FDA에서 새롭게 승인받은 임상은 표준치료법과 함께 하이루킨-7을 병용 투여해 림프구의 회복 및 암의 재발 억제 등을 관찰할 예정이다.

미국에서 진행하는 이번 뇌암 임상은 약 46명 환자 모집을 목표로 하고 있다. 워싱턴의대와 공동으로 진행한다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com