휴미라, 36주 이상 치료에도 보험급여 적용
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중증 화농성 한선염 환자에게서 24주간 효과 유지될 경우
36주 이후에도 보험급여 확대‥12월부터 지속치료 가능
36주 이후에도 보험급여 확대‥12월부터 지속치료 가능
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TNF-α 단일클론 항체인 휴미라는 화농성 한선염 치료에 허가된 생물학적 제제다. 기존 휴미라 보험 급여 기준은 화농성 한선염 최초 진단 후 1년 이상 경과한 18세 이상 성인 가운데 2개 이상의 각기 다른 부위에 병변이 있고, 농양과 염증성 결절 수의 합이 3개 이상이어야한다. 또 항생제로 3개월 이상 치료했으나 치료효과가 미흡하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증(Hurley stage III ) 환자에게 최대 36주까지만 보험급여가 적용됐었다.
화농성 한선염은 고통스러운 만성 염증성 피부 질환이다. 화농성 한선염은 전 세계 성인 인구의 1~4% 가 앓고 있는 것으로 추정되지만 국가별로 유병률이 다양하다. 주로 겨드랑이와 서혜부, 둔부 및 유방 아래의 피부에 통증이 심한 재발성 농양과 결절이 나타나는 것이 특징이다. 화농성 한선염은 환자의 일상생활과 업무 능력, 신체 활동, 정서 상태에 상당한 영향을 미칠 수 있다.
화농성 한선염 환자의 다른 치료 옵션으로는 절개배농, 병변내주사요법, 병변이 있는 피부를 절제하는 수술 및 염증을 줄이고 이차적인 세균 감염을 치료하는 항생제가 있다. 화농성 한선염은 계속 질환이 진행하는 경과를 보이는 경우가 많아 조기에 진단하고 관리하는 것이 중요하다. 그러나 경증의 초기 증상은 다른 염증성 질환과 구별이 어려워 화농성 한선염 환자 대부분이 진단과 치료를 받기까지 오랜 시간이 걸린다.
이희정 분당차병원 피부과 교수는 "화농성 한선염에 대해 36 주 이상 휴미라 지속 치료가 가능해져 반복되는 염증성 결절, 통증 등의 화농성 한선염 증상을 크게 감소시키면서 질환을 지속적으로 관리해 나갈 수 있게 됐다"고 평가했다.
이번 보험급여 개정은 'PIONEER 제3상 오픈 라벨 확장 연구'를 근거로 이뤄졌다. 연구 결과 휴미라를 1주 간격으로 지속 치료시 중등도에서 중증의 화농성 환자의 질환이 장기간 조절된 것으로 나타났다. 치료 168주차에 치료를 받은 환자 52.3%에서 치료효과가 유지됐고 새로운 안전성 관련 문제는 보고되지 않았다고 한국애브비 측은 설명했다.
전예진 기자 ace@hankyung.com