셀트리온헬스케어 "트룩시마 안전성·유효성 입증"

셀트리온헬스케어는 트룩시마가 오리지널의약품과 비교해 안전성과 유효성을 재입증했다고 5일 밝혔습니다.

셀트리온헬스케어는 지난 4일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국혈액학회(ASH) 연례학술대회에서 여포성 림프종 환자(AFL)를 대상으로 진행중인 임상의 2년 결과에서 `트룩시마(성분: 리툭시맙)`가 오리지널 의약품 대비 유사한 효능과 안전성을 나타냈다고 발표했습니다.

트룩시마는 여포성 림프종 환자(AFL) 140명을 2년 동안 무작위로 임상 진행한 결과 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS), 지속적인 치료반응(sustained response)에서 오리지널 의약품 대비 유사함을 나타냈습니다.

임상 결과 전체 생존율(OS)에서 `트룩시마`와 오리지널 `맙테라`(리툭산) 처방 환자는 각각 93.2%와 95.3%를 나타냈습니다.

임상에 참여한 크리스티안 부스케(Christian Buske) 독일 울름 대학병원 혈액종양내과 교수는 "이번에 발표된 2년 간의 임상 연구 결과로 ‘트룩시마’와 오리지널 의약품 간 유의미한 차이 없이 상호 유사하다는 내용의 유효성과 안전성이 다시 한 번 입증됐다"고 말했습니다.

김호웅 셀트리온헬스케어 전략운영본부장은 "이번 임상 결과를 통해 오리지널 의약품 대비 의학적 안전성과 유사성이 재입증된 만큼, 가격 경쟁력의 강점을 갖고 있는 `트룩시마`가 미국 내 건강재정 부담을 완화시키고 환자의 의료 복지를 향상시키는데 기여해 나갈 것"이라고 강조했습니다.

양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr

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