브릿지바이오는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'이 미국에서 임상 2상에 본격 진입한다고 28일 밝혔다.

이번 임상 2상은 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 효능 및 안전성을 살피기 위한 것이다. 브릿지바이오는 미국 임상 2상 착수를 위해 현지 임상시험수탁기관(CRO)인 KCRN과 임상시험 개시 회의를 진행하는 등 임상 시작에 필요한 모든 준비를 마쳤다. 이달 현재 총 3곳의 임상시험 실시기관에서 임상 참여자 모집을 시작했으며, 순차적으로 총 10곳에서 환자등록을 진행하게 된다.

이광희 부사장은 "올해 임상 2상 착수 이후, 첫 투약군에 대한 투약 종료 및 임상데이터 분석을 내년 중으로 완료하는 것이 목표"라며 "대웅제약과 공동개발 및 기술이전 계약 이후 치료제 개발에 속도를 붙여 궤양성 대장염에 보다 효율적인 치료제를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

브릿지바이오는 한국화학연구원과 성균관대로부터 BBT-401에 대한 세계 실시권을 이전받아 개발해 오고 있다. 지난 18일에는 대웅제약과 기술 실시권 및 글로벌 완제의약품 생산 판매권 계약을 체결했다.

궤양성 대장염은 크론씨병과 함께 대표적인 염증성 대장질환이다. 세계 궤양성 대장염 치료제 시장은 2016년 기준 약 6조원의 시장을 형성하고 있으며, 2026년에는 약 7조5000억원으로 성장할 것으로 분석된다. 미국 유럽 일본 등 선진국에서의 발병률이 높으며, 국내에서도 식습관 서구화 등으로 발병률이 상승하고 있다는 설명이다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com