대웅제약, 나보타 美 판매허가 획득…봄 시판 예정

대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 나보타(미국 제품명 주보)의 판매허가를 받았다고 2일 밝혔다. FDA는 나보타를 미간주름 개선에 사용할 수 있도록 승인했다.

한국의 보툴리눔톡신 제품 중 처음으로 미국에 진출하게 됐다. 나보타는 대웅제약이 2014년 국내에 출시한 보툴리눔톡신 제제다. 국내에서는 미간주름 및 눈가주름 개선, 뇌졸중 후 상지근육경직에 대한 식약처 승인을 받았다.

나보타의 미국 판매는 현지 협력사 에볼루스가 맡는다. 에볼루스의 모회사 알페온은 200명 이상의 미국미용성형학회 회원들이 출자해 설립한 회사다. 미국 미용성형 분야에서 강력한 의사망를 보유하고 있다는 설명이다.

에볼루스는 이번 봄에 나보타를 출시할 예정이다. 세계 보툴리눔톡신 시장은 4조원 규모로, 현재 미국이 2조원 이상을 차지하고 있다.

전승호 대웅제약 사장은 "나보타의 우수한 품질과 안전성, 유효성이 입증됨에 따라 북미 시장에서의 성공적인 진출을 확신한다"며 "나보타의 FDA 승인은 글로벌 제약사로의 도약을 위한 분수령이 될 것"이라고 말했다.

현재 나보타는 미국을 포함해 캐나다 유럽 호주 중남미 중동 등 세계 약 80개국과 판매 계약을 체결했다. 이번 FDA 승인을 통해 총 16개국에서 판매할 수 있게 됐다. 유럽 판매허가 여부는 올 상반기 가시화될 것으로 회사 측은 예상 중이다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com