이뮨온시아, 면역항암제 임상1상 완료
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면역항암제 IMC-001, 고형암 환자 대상 임상1상 완료
모든 용량군에서 용량 제한 이상 반응 나타나지 않아
모든 용량군에서 용량 제한 이상 반응 나타나지 않아
면역항암제 개발 회사 이뮨온시아(대표 송윤정)는 ‘3세대 항암제’인 면역항암제의 일종인 면역관문억제제 IMC-001의 국내 임상1상을 성공리에 마쳤다고 11일 밝혔다.
IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 항체 신약이다. 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 국내 기업으로서는 최초로 임상 승인을 받았다. 임상 1상 용량 상승 시험은 전이성/국소 진행성 고형암 환자를 대상으로 서울대병원과 삼성의료원에서 이뤄졌다.
이번 시험에서 당초 계획보다 빠르게 제2상 임상 권장용량(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)이 결정됐다고 회사 측은 설명했다. 또 시험 된 모든 용량군에서 용량제한 이상반응이 관찰되지 않았다고 밝혔다. 세부 내용은 추후 학회 등을 통해 발표될 예정이다.
유한양행과 미국 소렌토의 합작회사인 이뮨온시아는 사노피 글로벌 R&D 출신의 송윤정 대표를 포함해 국내외 제약사에서 15-20년의 신약개발을 경험한 R&D팀으로 구성돼있다.
이뮨온시아는 IMC-001을 비롯해 다양한 면역항암제의 글로벌 라이센스 아웃을 목표로 두고 전임상과 임상 개발에 주력하고 있다. 최근 약 450억원 규모의 투자유치에 성공했고 앞으로 기업공개를 계획하고 있다.
송 대표는 “임상 1상 결과를 바탕으로 올해 중반 시작 예정인 임상 2상에서 희귀암 중심으로IMC-001의 유효성을 확인하고자 한다”며 “올해도 여러 기관과의 협력하에 IMC-001을 비롯한 신약 후보들의 활발한 연구개발을 계속하겠다”고 말했다.
전예진 기자 ace@hankyung.com
IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 항체 신약이다. 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 국내 기업으로서는 최초로 임상 승인을 받았다. 임상 1상 용량 상승 시험은 전이성/국소 진행성 고형암 환자를 대상으로 서울대병원과 삼성의료원에서 이뤄졌다.
이번 시험에서 당초 계획보다 빠르게 제2상 임상 권장용량(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)이 결정됐다고 회사 측은 설명했다. 또 시험 된 모든 용량군에서 용량제한 이상반응이 관찰되지 않았다고 밝혔다. 세부 내용은 추후 학회 등을 통해 발표될 예정이다.
유한양행과 미국 소렌토의 합작회사인 이뮨온시아는 사노피 글로벌 R&D 출신의 송윤정 대표를 포함해 국내외 제약사에서 15-20년의 신약개발을 경험한 R&D팀으로 구성돼있다.
이뮨온시아는 IMC-001을 비롯해 다양한 면역항암제의 글로벌 라이센스 아웃을 목표로 두고 전임상과 임상 개발에 주력하고 있다. 최근 약 450억원 규모의 투자유치에 성공했고 앞으로 기업공개를 계획하고 있다.
송 대표는 “임상 1상 결과를 바탕으로 올해 중반 시작 예정인 임상 2상에서 희귀암 중심으로IMC-001의 유효성을 확인하고자 한다”며 “올해도 여러 기관과의 협력하에 IMC-001을 비롯한 신약 후보들의 활발한 연구개발을 계속하겠다”고 말했다.
전예진 기자 ace@hankyung.com