일동제약, 日서 활성비타민 원료 ‘적합’ 승인 받아

일동제약이 자사의 활성비타민 원료에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 ‘의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙(GMP)’ 적합 승인을 얻었다고 19일 발표했다.

PMDA는 일본 후생노동성 산하 기관이다. 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당한다. 앞서 일동제약은 지난해 자사의 청주공장에서 생산하는 비타민 원료인 푸르설티아민염산염에 대해 일본 PMDA 측의 실사를 받았다.

푸르설티아민염산염은 비타민B1의 활성형이다. 아로나민 등 일동제약의 비타민 제품에 들어가는 원료다. 일동제약에 따르면 현재 일본 내 푸르설티아민염산염 원료 시장에서 일동제약의 점유율은 약 25%다. 외국 기업으로는 가장 큰 규모를 차지하고 있다.

일동제약 관계자는 “글로벌 GMP 수준의 품질관리를 통해 해외 원료 시장 개척에 적극 나설 계획”이라고 말했다.

양병훈 기자 hun@hankyung.com