< “바이오가 희망이다” > 문재인 대통령이 22일 충북 청주시 오송 CV센터에서 열린 ‘바이오헬스 국가비전 선포식’에 서정진 셀트리온 회장(왼쪽 두 번째)과 함께 입장하고 있다. /오송=허문찬 기자 sweat@hankyung.com
< “바이오가 희망이다” > 문재인 대통령이 22일 충북 청주시 오송 CV센터에서 열린 ‘바이오헬스 국가비전 선포식’에 서정진 셀트리온 회장(왼쪽 두 번째)과 함께 입장하고 있다. /오송=허문찬 기자 sweat@hankyung.com
문재인 대통령은 22일 “지금이 바이오헬스 세계 시장에서 앞서갈 최적의 기회”라며 “2030년까지 제약·의료기기 세계 시장 점유율 6%, 500억달러 수출을 달성하고 (바이오헬스를) 5대 수출 주력 산업으로 육성하겠다”고 밝혔다.

문 대통령은 이날 충북 오송에서 열린 ‘바이오헬스 국가비전 선포식’에 참석해 “제약과 생명공학산업이 우리 경제를 이끌어갈 시대가 머지않았다”며 시스템 반도체, 미래형 자동차와 함께 바이오헬스 분야를 차세대 주력 산업으로 키워 일자리 30만 개를 창출하겠다고 밝혔다. 또 “바이오헬스라는 새로운 영역에서 우리나라가 세계 최고가 된다면 건강하게 오래 사는 소망이 가장 먼저 대한민국에서 이뤄질 것”이란 비전도 제시했다.

정부는 혁신신약·의료기기 분야 기술력을 높이기 위해 연간 2조6000억원 수준인 바이오헬스 분야 정부 연구개발(R&D) 투자를 2025년까지 연간 4조원 이상으로 확대할 계획이다. 국민 100만 명의 유전체 정보 등을 담은 국가 바이오 빅데이터도 구축하기로 했다. 국민건강보험공단에 있는 공공빅데이터는 익명 처리해 올해 안에 민간에 개방한다.

문 대통령은 “머지않아 블록버스터급 국산 신약도 나올 것”이라고 기대감을 높였다. SK바이오팜의 뇌전증 신약 세노바메이트와 셀트리온의 자가면역질환 치료 개량신약인 램시마SC 등 국산 신약들이 올해 줄줄이 글로벌 허가를 기다리고 있다.
< 바이오 기업인들 만난 文대통령 > 문재인 대통령이 22일 충북 청주시 오송 CV센터에서 열린 ‘바이오헬스 국가비전 선포식’에 참석한 뒤 바이오헬스 혁신 모임인 ‘오송 혁신신약살롱’을 방문해 제약 바이오 기업인들과 대화하고 있다. /오송=허문찬 기자 sweat@hankyung.com
< 바이오 기업인들 만난 文대통령 > 문재인 대통령이 22일 충북 청주시 오송 CV센터에서 열린 ‘바이오헬스 국가비전 선포식’에 참석한 뒤 바이오헬스 혁신 모임인 ‘오송 혁신신약살롱’을 방문해 제약 바이오 기업인들과 대화하고 있다. /오송=허문찬 기자 sweat@hankyung.com
100만명 '유전자 빅데이터' 구축…'맞춤 신약' 개발 앞당긴다

위암 환자 A씨는 자신에게 맞는 표적항암제를 찾기 위해 대학병원에서 유전자 검사를 받았다. 검사 결과를 신약 연구 등에 쓰도록 동의했기 때문에 검사비는 모두 정부에서 지원했다. 의사 B씨는 국립중앙인체자원은행에 보관된 A씨 같은 환자들의 빅데이터를 이용해 그동안 치료제가 없던 말기 위암환자를 위한 새 세포치료물질을 개발했다. A씨가 암 치료를 위해 맡긴 인체 정보가 다른 환자를 살리는 데 활용됐다.

문재인 정부가 22일 바이오헬스 분야 대규모 연구개발(R&D) 투자와 빅데이터 구축을 약속한 혁신전략을 발표한 것은 이런 선순환 구조를 실현하기 위해서다. 바이오 빅데이터는 맞춤치료제, 인공지능(AI) 의료기기 등을 개발하는 데 필수적이다. 하지만 이를 구축하는 데 비용이 많이 들고 일일이 개인정보 이용 동의를 얻어야 해 민간기업이 투자하기는 쉽지 않았다. 정부의 바이오헬스 혁신전략이 국가 산업 발전의 근간이 된 경부고속도로를 바이오헬스 분야에 깔겠다는 선언으로 평가되는 이유다.
문재인 대통령 "블록버스터급 국산 신약 곧 나올 것"
바이오 빅데이터 인프라 구축

바이오헬스 혁신전략의 목표는 국내 제약·의료기기산업의 세계시장 점유율을 현재 1.8%에서 2030년 6%까지 높이는 것이다. 이를 통해 30만 명의 일자리가 새로 생길 것으로 내다봤다. 정부가 주목한 것은 빅데이터다. 의료 빅데이터는 바이오헬스산업의 쌀로 불린다. 내년부터 2029년까지 암·희귀난치병 등 환자 40만 명과 건강한 사람 60만 명의 유전체, 의료기록, 건강정보 등을 수집한다. 난치병 원인을 찾고 맞춤 치료법을 개발하기 위해서다.

데이터 중심 병원도 지정한다. 국내 병원 한 곳에 있는 빅데이터는 500만~600만 명 규모다. 핀란드(556만 명) 인구와 비슷하다. 하지만 개인정보 보호 등의 문제로 민간기업이 활용하기는 쉽지 않다. 보건복지부는 의료데이터 활용지원센터를 세워 활용도를 높일 계획이다. 병원마다 제각각인 의료용어도 표준화한다. 신약 후보물질 빅데이터, 바이오특허 빅데이터를 따로 구축한다. 신약 개발에 이를 활용하면 후보물질 개발 비용과 기간이 절반 이상 줄어든다.

국민건강보험공단 등에 있는 6조 건을 넘는 세계 최고 수준의 공공 의료 빅데이터도 익명 처리해 올해 안에 민간에 개방하기로 했다.

신약 초기 임상 등에 5년간 2조원

국가 R&D 투자도 4조원 이상으로 늘려 면역세포를 활용한 표적항암제, 세포·유전차 치료제 등에 집중 투입한다. 금융위원회 등이 조성하는 스케일업 전용펀드를 통해 신약 개발 초기 임상 등에 5년간 2조원 넘게 투자한다.

식품의약품안전처의 의약품 허가·심사 인력은 350명에서 700명으로 늘린다. 의약품 인허가 기간을 단축하기 위한 조치다. 미국의 바이오의약품 품목당 심사 인력은 40여 명이지만 한국은 5명에 불과하다. 혁신형 제약기업에서 만든 신약은 다른 약보다 빠르게 심사받을 수 있도록 우선·신속심사제를 도입한다. 제약사가 임상시험을 신청하기 전 식약처 직원과 상담해 필요한 자료 등을 갖추도록 돕는 사전상담제도를 도입한다.

올해 안에 환자모니터링 가이드라인도 내놓는다. 가정용 신장투석 등도 허용된다. 의료 행위로 인정되면 건강보험 혜택도 받을 수 있게 될 전망이다. 병원에 미래의료 R&D를 위한 선도사업단도 꾸린다. 액체생검, 마이크로바이옴, 유전자가위 등 최신기술을 개발하는 거점으로 키운다. 환자 세포를 직접 추출해 투여하는 줄기세포치료제 부문에선 생산시설, 기술, 원부자재를 함께 파는 플랜트 수출 모델을 늘려 나가기로 했다.

박능후 보건복지부 장관은 “국내 바이오헬스산업 활력을 최대한 끌어올려야 하는 시기”라며 “세계적 수준의 정보기술(IT) 기반, 병원 시스템이 있어 글로벌 강국으로 충분히 도약할 수 있다”고 했다.

박재원/이지현 기자 wonderful@hankyung.com