강스템바이오텍 아토피 치료제, 임상 3상 종료…연말 결과 공개
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강스템바이오텍은 지난 20일 세계 최초 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상 3상 시험의 대상자 평가가 종료됐다고 24일 밝혔다.
퓨어스템 AD주는 2017년 12월 식품의약품안전처에서 3상 임상시험 계획(IND)을 승인받아 서울성모병원 서울대병원 서울아산병원 등 국내 대형 병원 11곳에서 지난해 4월부터 총 197명의 중등도 이상 만성 아토피피부염 성인환자를 대상으로 임상을 했다. 올해 말 최종 임상 결과를 공개하고 내년 1분기 식약처에 품목 허가를 신청한다는 계획이다.
전예진 기자 ace@hankyung.com
퓨어스템 AD주는 2017년 12월 식품의약품안전처에서 3상 임상시험 계획(IND)을 승인받아 서울성모병원 서울대병원 서울아산병원 등 국내 대형 병원 11곳에서 지난해 4월부터 총 197명의 중등도 이상 만성 아토피피부염 성인환자를 대상으로 임상을 했다. 올해 말 최종 임상 결과를 공개하고 내년 1분기 식약처에 품목 허가를 신청한다는 계획이다.
전예진 기자 ace@hankyung.com