유한양행, 베링거에 '1조원' 비알콜성지방간염약 기술이전(종합2보)

총 기술수출 규모 1조53억원…양사, NASH 혁신 신약 공동 개발 추진
유한양행 1년 새 기술이전 4건 성사…계약금만 1천억원 돌파

유한양행은 베링거인겔하임과 비알코올성 지방간염(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제 기술이전 계약을 체결했다고 1일 공시했다.

비알코올성 지방간염은 술을 전혀 마시지 않거나 아주 적게 마시는데도 간에 5% 이상의 지방이 쌓이는 '비알코올성 지방간'이 악화해 간세포 손상이 진행되는 단계를 말한다.

만성 진행성 질환으로 간 손상 또는 섬유화를 유발해 간 기능을 망가뜨린다.

아직 최종 허가 문턱을 넘은 약이 없어 치료 방법이 매우 제한적이다.

계약에 따라 유한양행과 베링거인겔하임은 내장에서 생성되는 호르몬인 GLP-1과 FGF21 등 두 가지에 결합해 효과를 내는 이중작용제(dual agonist) NASH 혁신 신약을 공동 개발한다.

이 후보물질은 유한양행이 자체 개발하고, 이 과정에서 바이오 기업 제넥신의 항체융합 단백질 플랫폼 기술 '하이브리드 FC'(Hybrid FC, Hy Fc)를 접목한 융합단백질이다.

전임상 연구에서 지방간염 해소 및 항섬유화 효과를 내 간세포 손상을 막고 간 염증을 감소시키는 것으로 나타났다.

베링거인겔하임 경영이사회 혁신사업 담당 이사인 미헬 페레(Michel Pairet) 박사는 "이번 협력을 바탕으로 베링거인겔하임은 NASH 환자를 위한 차세대 치료 방법에 한 단계 더 가까워지게 됐다"고 말했다.

현재 베링거인겔하임은 NASH의 특징 하나만을 표적 하는 방법으로는 중증 환자에게 효과를 내기가 어렵다고 판단하고 있다.

이에 따라 베링거인겔하임은 지방증, 염증 및 섬유증이라는 NASH의 3가지 요인을 모두 표적화하는 치료 방법 개발에 목표를 두고 유한양행과 협력할 예정이다.

유한양행 이정희 사장은 "NASH 환자에게 의미 있는 변화를 가져올 약품 개발에 베링거인겔하임의 기술이 적용될 수 있게 됐다"며 "제넥신의 기술이 접목된 이 후보물질은 유한양행과 바이오 의약품 관련 타사와의 첫 번째 사업 협력이기도 하다"고 말했다.

이번 계약의 총 기술수출 규모는 8억7천만 달러(약 1조53억원)다.

유한양행은 반환 의무가 없는 계약금으로 4천만 달러를 수령하고, 개발과 허가 및 매출에 따른 단계별 기술료 8억3천만 달러를 추가로 수령할 수 있다.

향후 순매출액에 따른 경상 기술료도 수령할 예정이다.

이와 함께 유한양행은 총 기술수출액의 5%를 제넥신에 지급할 예정이다.

후보물질 개발 과정에서 제넥신의 플랫폼 기술이 활용된 데 따른 것이다.

제넥신은 2013년 유한양행과 Hy Fc에 표적 단백질을 적용해 융합단백질 제품을 개발할 수 있는 권리를 부여하는 계약을 맺었다.

이후 2015년에 유한양행과 적용할 수 있는 표적 단백질 4종을 추가하는 계약을 체결한 바 있다.

한편 유한양행은 베링거인겔하임과의 계약으로 1년 새 4건의 기술수출 계약을 성사시켰다.

지난해 7월 스파인바이오파마에 퇴행성 디스크 질환 신약 후보물질을 이전한 후 같은 해 11월 얀센바이오텍에 1조원 규모의 비소세포폐암 신약 후보물질을 수출했다.

올해 초에는 길리어드 사이언스에 NASH 신약 후보물질을 이전했다.

길리어드에 이전한 NASH 신약 후보물질은 두 가지 약물 표적에 작용하는 합성 신약 후보물질로, 베링거인겔하임에 이전한 바이오의약품 기반 NASH 치료제와는 다른 물질이다.

유한양행은 총 4건의 기술수출로 되돌려주지 않아도 되는 계약금을 1천억원 이상 확보했다.

작년 영업이익(501억원)보다 2배 이상 큰 규모다.

[표] 유한양행 기술수출 현황
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│후보물질명 │치료분야 │계약상대방 │계약시기 │총 계약규모 │
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│YH14618 │퇴행성 디스크 │스파인바이오파│2018년 7월 │2천400억원 │
│ │질환 │마(미국) │ │ │
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│YH25448 │비소세포폐암 │얀센바이오텍( │2018년 11월 │1조4천억원 │
│ │ │미국) │ │ │
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│프로젝트명 없 │비알코올성 지 │길리어드(미국)│2019년 1월 │8천800억원 │
│음 │방간염 │ │ │ │
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│YH25724 │비알코올성 지 │베링거인겔하임│2019년 7월 │1조원 │
│ │방간염 │(독일) │ │ │
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※ 유한양행 제공

/연합뉴스