베트남 정부가 우리나라 의약품의 공공입찰 등급을 2그룹으로 유지하기로 했다. 연간 2000억원에 달하는 베트남 의약품 수출 시장과 관련한 불확실성이 해소됐다는 평가다.

국산 의약품 베트남 수출 길 다시 넓어진다
식품의약품안전처는 18일 베트남 보건부가 공공입찰에서 한국 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용의 ‘베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰’ 규정을 확정·공표했다고 밝혔다. 이에 따라 한국과 같이 의약품실사상호협력기구(PIC/S)와 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 모두 가입한 국가는 공공입찰 등급이 2그룹으로 유지된다. PIC/S는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 GMP 실사에 대한 국제 조화를 주도하는 국제협의체, ICH는 의약품 인허가 규제 및 국제협력을 위한 위원회다. 국내 제약사가 유럽이나 미국으로부터 GMP 인증을 받으면 1그룹에도 포함될 수 있게 됐다.

지난해 2월 베트남 정부가 의약품 공공입찰 규정 개정을 추진하는 과정에서 한국 의약품이 2그룹에서 5그룹으로 하락할 가능성이 있다는 우려가 불거졌다. 베트남 정부는 의약품 공공입찰 등급을 PIC/S와 ICH 가입 여부 등을 토대로 1~5등급으로 분류하는데, 1등급에 가까울수록 입찰 선정에 유리하다. 5그룹으로 하락하면 지난해 기준 베트남 의약품 수출액 1억7110만달러(약 1884억원) 중 1억2661만달러(약 1394억원)의 손실이 예상됐다. 수출액의 74%가 감소한다는 의미다.

식약처는 입찰등급 유지를 위해 지난해 3월 대통령 베트남 방문과 같은 해 5월 식약처장의 베트남 방문 시 고위급 회담에서 국내 기업의 2그룹 유지를 요청해왔다. 지난해 11월 베트남 보건부의 한국 방문과 올해 6월 식약처의 베트남 보건부 방문 때 베트남 공무원에게 한국의 허가·심사제도 전수를 약속하기도 했다.

식약처 관계자는 “베트남의 이번 발표로 기존 입찰등급(2등급)을 유지하게 돼 우리 기업의 베트남 시장 진출이 유리해질 것으로 전망한다”며 “앞으로도 베트남과 의약품 분야 협력을 강화해 우리나라의 우수한 의약품 관리 수준을 적극적으로 홍보하겠다”고 말했다.

전예진 기자 ace@hankyung.com