세계 최고수준의 랩온어칩 기술을 보유한 현장진단(POCT)분야 선도기업
㈜나노엔텍(039860)

* 사업 개요

전세계가 고령화 사회에 접어들면서 헬스케어 산업의 방향은 조기 진단과 예후 관리로 의료비가 적게 드는 초기단계에서 병을 발견하는, 즉 치료 중심에서 예방과 관리 중심으로 진화하는 흐름을 나타내고 있다.

당사가 생산하는 현장진단(POCT)기기는 이러한 추세 하에서 환자와 최종 접점의 역할을 하게 되는 분야이다. 현장진단(Point-Of-Care Testing)/체외진단(In-Vitro Diagnostic)이란 우리 몸의 다양한 정보를 사용환경의 제한없이 현장에서 바로 분석, 수치화가 가능하게 해 U-헬스케어 혹은 스마트케어 산업의 가장 중요한 필수요소라고 할 수 있는 분야로, 이는 장비를 소형화하여 환자가 있는 곳에서 즉시 검사가 가능하면서도 대형장비 수준의 정확도를 나타내면서 비용과 효율성 문제를 획기적으로 해결해 글로벌 시장에서 높은 성장세를 나타내고 있다.

* 주요 제품 및 보유경쟁력

- Global Top Digital Poct “FREND”
; 당사는 반도체기술, 나노기술 바이오기술을 융합하여 현장에서 극미량의 혈액으로 다양한 질병의 유무와 정도를 즉시 정확하게 진단할 수 있는 차세대 의료기기 ‘FREND’를 개발, 2009년 KFDA, CE인증을 시작으로 미국 FDA인증을 획득하는 등 세계적으로 인정받게 되었다. 본 제품은 여러 항목을 한 칩에서 동시 검사가 가능하고, 검사기록의 실시간 모바일 전송 및 온라인 관리 등이 가능해 더 적은 비용으로 효과적인 건강관리 서비스를 제공할 수 있는 제품이다.

- 혈액제제분석기 ADAM-rWBC
; 백혈구 제거 혈액제제 제조시 남아있는 백혈구 수를 측정하여 품질을 검정하는 최초의 소형 장비로 휴대가 가능할 정도로 크기가 작고, 기존 검사 방식 대비 비용이 적게 들며 일회용 칩 사용으로 오염에 노출이 적은 특징을 가지고 있다. 본 제품에 대해 2012년 미국 FDA 승인을 획득하고, 2013년 미국시장에 성공적으로 진입, 미국 적십자 및 군병원 등에 공급하고 있으며, 2018년 6월 검사시간을 3분에서 1분 이내로 단축한 ADAM-rWBC2 런칭과 함께 미국 적십자의 표준 검사장비로 선정되었다. 또한, 2014년에는 중국 CFDA승인을 획득하기도 했다.

- BUDDI(Digital Rapid)
; 의료 현장에서 인플루엔자, 소아감염질환 등 주로 감염성 질병과 관련해 저렴한 가격으로 즉시 정성검사가 가능한 제품으로 쓰이던 Rapid Kit을 디지털화함으로써 전문 검사기기가 데이터를 검측하고 그 값을 전산화함으로써 정확성과 편리성을 획기적으로 발전시킨 제품이다. 또한, 기존의 Rapid Kit을 활용함으로써 확장성을 높이고, 저렴한 비용으로 빠른 시간내에 보다 정확한 응급진단이 가능한 현장진단기기이다.

- 전략 신제품
; 당사는 뛰어난 기술력을 토대로 지속적인 신제품 개발과 출시를 추진하고 있는데, 조혈줄기세포 자동계수기인 ‘ADAMII-CD34’는 조혈모세포이식 과정에서 조혈모세포 카운팅을 위해 사용되는 고가의 대형장비를 대체할 수 있는 유일한 소형 장비로 2019년 8월 미국 FDA승인을 받음으로써 혈액제제 분석 및 관리시장을 혁신할 수 있게 되었고, 당사 주력제품의 하나인 ‘FREND’ 역시 진단 아이템을 지속적으로 확장하면서 글로벌 시장 확대를 추진하고 있다.

- Investment Highlights

1. Bio-MEMS(바이오+초소형정밀 기계기술)를 비롯한 다양한 원천기술 보유
2. 랩온어칩 플랫폼은 의료/생명과학 분야뿐만 아니라 화장품/식품검사/환경감시 등 다양한 영역으로의 확장 가능성을 가진 플랫폼으로서의 잠재성 보유
3. 의료비 감소, U-헬스케어 확대 등 사회 트렌드에 맞추어 높은 시장성장세
4. 2019년 8월 ‘ADAMII-CD34’ 미국 FDA승인 획득으로 펀더멘털 가치 증가 기대

[본 글은 투자 참고용으로, 한국경제신문의 의견과 다를 수 있습니다.]