삼성바이오에피스가 최근 중국 보건당국으로부터 항암제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 임상 3상시험 계획을 승인받았다고 10일 밝혔다.

이번 임상시험은 삼성바이오에피스가 중국서 처음 진행하는 임상으로 중국인 유방암 환자 208명을 대상으로 진행한다. 삼성바이오에피스는 SB3와 오리지널 제품인 허셉틴 간 안전성, 유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명할 예정이다.

삼성바이오에피스는 지난 2월 중국 벤처펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈과 중국 내 임상, 인허가 및 상업화 파트너십 계약을 체결했다. C-브릿지 캐피탈은 2014년 설립된 중국의 대표적인 헬스케어 벤처펀드 운용사다. 이번 임상시험도 C-브릿지 캐피탈이 설립한 바이오 기업 에퍼메드 테라퓨틱스와 함께 진행한다.

삼성바이오에피스는 향후 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 SB11 (성분명: 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), SB12 (성분명: 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), SB15 (성분명: 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업할 계획이다.

박상익 기자 dirn@hankyung.com