2020년 Top-Pick 제약.바이오株





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트럼프 정부는 처방비용을 줄이기 위한 노력의 일환으로 캐나다 등으로부터 값싼 약품의 수입을 허용하는 방안을 추진하고 있다. 연방정부 관계자들은 주정부가 캐나다에서 특정 처방약을 수입하는 계획을 수립하기 위한 규정을 FDA가 발표할 것이라고 말했다. 콜로라도와 플로리다 등 10여 개 주에서는 미국 품질 기준에 맞는 의약품 수입 허가를 압박했다.



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업계 단체들은 정부의 계획이 표준 이하의 약이나 위조 약품을 수입해서 환자의 안전을 위협할 수 있다고 주장해 왔다. 생명공학 기업을 대표하는 Biotechnology Innovation Organization의 Jim Greenwood 대표는 "환자들은 지불할 수 있는 가입자 부담 최대 한도액(‘Out of Pocket Cost’)으로 필요한 의약품에 접근할 수 있는 권리가 있다"고 말했다. "어떤 상황에서도 우리는 이 목표를 달성하기 위해 환자의 안전을 위협해서는 안 된다. 그러나 지금 트럼프 행정부의 수입 허가 조치가 환자의 안전을 위협할 소지가 있다."



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이 지침 초안에 따르면 수입 의약품은 확실성과 안전성 검사를 받아야 하며 미국에서 판매되도록 허가를 받아야 할 것이라고 연방정부 관계자들은 말했다. 이 약들은 또한 FDA 승인이 필요하다. 제네릭 의약품의 수입은 이번 계획의 일부에 포함되어 있지는 않지만, 트럼프 행정부는 이를 추가하는 것에 대한 대중의 의견을 구할 것이라고 관계자들은 말했다.



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